ライフテクノロジーズジャパン株式会社
【会社概要】
ライフテクノロジーズジャパン株式会社は、世界最大級の科学サービス企業であるサーモフィッシャーサイエンティフィックグループの日本法人です。ライフサイエンス研究、創薬、バイオ医薬品製造、臨床検査、医療機器分野など幅広い領域で事業を展開しています。
Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogenなどのグローバルブランドを展開し、
研究開発から品質管理、製造、医療現場までを支える製品・サービスを提供しています。
「世界をより健康で、より清潔で、より安全な場所にする」というミッションのもと、科学や医療の発展に貢献しています。
【ポジションについて】
薬事品質保証部（RAQA）に所属し、研究用機器・試薬・消耗品から医療機器・体外診断用医薬品まで幅広い製品群の品質保証および顧客対応業務を担当いただきます。
品質問題発生時には海外製造所との調査・是正対応をはじめ、営業、テクニカルサポート、マーケティング、薬事部門など国内外のステークホルダーと連携しながら課題解決を推進します。品質保証のスペシャリストとして、製品品質向上と顧客満足向上の双方に貢献できるポジションです。
【業務内容】
研究用機器、研究用試薬、医療機器、体外診断用医薬品に関する品質保証および顧客対応業務を担当します。
顧客からの品質関連問い合わせや苦情対応、海外製造所との調査対応、
調査報告書の作成・発行などを通じて製品品質の維持向上を推進します。
また、医療機器および体外診断用医薬品に関する品質保証業務や法規制対応にも携わります。
【業務内容詳細】
・顧客苦情（Customer Complaint）の受付、評価および調査対応
・製品不具合発生時の海外製造所への調査依頼、原因究明および是正措置確認
・営業、テクニカルサポート、マーケティング、薬事部門との連携
・顧客向け調査報告書のレビューおよび発行
・品質関連問い合わせへの技術的、科学的説明
・研究用機器、研究用試薬、消耗品の品質保証業務
・医療機器、体外診断用医薬品の品質保証業務
・品質システム運用および関連法規・省令対応
・国内外ステークホルダーとの調整およびコミュニケーション
・品質改善活動および継続的改善への参画
・世界最大級のライフサイエンス企業で専門性を高められる
・研究用製品から医療機器まで幅広い製品群を担当できる
・海外製造所との連携が多く英語力を活かせる環境
・品質保証の中核として社内外から頼られるポジション
・グローバル品質システムの知見を習得できる
・薬事・品質保証の両面からキャリア形成が可能
・充実したOJTと研修制度により安心してスタートできる
・科学や医療の発展に直接貢献できる社会貢献性の高い仕事