非公開
【業務内容】
⚫国内品質業務運営責任者の業務
⚫ISO13485及びQMS省令に関連する業務
a.市場への出荷判定およびその記録の管理
b.最終製品の保管場所の管理
c.薬機法で定める品質の合意文書の管理・更新
d.不適合品の取り扱い全般、回収対応
e.品質管理に必要な監査の対応（内部と外部）
⚫ラベリングのデータ管理とチェック
⚫同梱資材の調達管理
⚫海外との品質に関する窓口業務
⚫業許可の管理（海外及び国内）
⚫業界及び行政からの調査対応
⚫その他品質管理、業許可に関する業務
【業務内容】
⚫国内品質業務運営責任者の業務
⚫ISO13485及びQMS省令に関連する業務
a.市場への出荷判定およびその記録の管理
b.最終製品の保管場所の管理
c.薬機法で定める品質の合意文書の管理・更新
d.不適合品の取り扱い全般、回収対応
e.品質管理に必要な監査の対応（内部と外部）
⚫ラベリングのデータ管理とチェック
⚫同梱資材の調達管理
⚫海外との品質に関する窓口業務
⚫業許可の管理（海外及び国内）
⚫業界及び行政からの調査対応
⚫その他品質管理、業許可に関する業務
アットホームな社風が特徴の外資系老舗メーカーです。