大鵬薬品工業株式会社
【職務概要】
研究開発で生まれた原薬の製造法を、工場で高品質かつ安定的に製造できるようにするため、物性評価、スケールアップ、設備導入、生産改善、新技術開発を担う技術部門です。
主な役割は、既存原薬の品質確保・安定供給に向けたGMP技術支援、原薬物性・粉体物性に基づく工程理解、ならびに連続晶析・PAT・デジタル技術を活用した次世代製造技術の構築です。製造現場・品質部門・設備部門・研究部門をつなぎ、商用生産で起こる課題を技術的に解決する役割を担います。原薬の安定供給と将来の製造技術基盤の強化に向け、課題解決を推進できる方を募集します。
【具体的な職務内容】
・既存原薬の商用生産に関する技術支援
変更管理、逸脱・トラブル対応、工程改善、技術移管、バリデーション対応
製造工程、設備、品質影響を踏まえた原因調査および是正・予防措置の立案
・洗浄バリデーションなどGMP関連業務の計画・実行支援
製造条件、品質リスクを踏まえた評価方針・根拠資料の作成
・フロー合成、連続晶析、PAT、インライン分析、プロセス制御など次世代製造技術の検討
連続晶析による粒度・物性制御
インライン分析やデジタル技術を活用した工程理解・工程管理の高度化
・原薬/Linker-Payload/中間体/原料の物性・粉体物性の評価および工程条件との関連解析
晶析・乾燥・粉砕・ろ過などの工程条件と物性変動の関係解析
・若手メンバーへの技術指導
原薬物性、GMP、生産技術、データ解析、報告書作成に関する教育・指導
【業務内容補足】
埼玉工場で製造される医薬品原薬の安定供給を、技術面から支える生産技術業務を担当いただきます。
具体的には、既存原薬のスケールアップに伴う製造条件の検討や立ち上げ支援、収率や品質向上を目的とした製法改善、ならびに製造工程におけるトラブル発生時の原因解析および是正・予防措置の検討などをお任せします。
また、安定供給を支える既存技術の改善に加え、将来的な生産革新を見据えた新規製造技術の研究開発にも携わっていただきます。特に、近年注目を集める「連続生産（Continuous Manufacturing）」に関する基礎研究や技術開発は、本ポジションの重要なテーマの一つです。
【ポジションの魅力】
本ポジションでは、原薬の製造プロセス開発から生産性向上、品質改善、新技術開発まで幅広い領域に携わることができます。
特に連続生産技術は、従来のバッチ生産と比較してスケールアップに伴う課題を軽減できる次世代の製造技術です。その実現には、粉体特性の評価・解析や物性コントロールに関する知見が重要となるため、粉体評価やプロセス開発の経験をお持ちの方は、ご自身の専門性を活かしながら最先端技術の開発に挑戦いただけます。
【業務内容変更の範囲】会社の定める業務
大鵬薬品工業は、大塚ホールディングス傘下の研究開発型スペシャリティファーマで、がん領域を中核にグローバル展開を進めています。代謝拮抗剤に始まる抗がん剤の実績に加え、独自の「システイノミクス創薬」を強みに、近年は次世代ADCや免疫・ゲノム創薬へ投資を拡大。2025年には次世代ADC技術を持つスイスのAraris社を子会社化し、創薬基盤を大きく強化しました。AI、全ゲノム解析、リアルワールドデータを活用した先進的な共同研究も進んでおり、専門性を武器に世界水準の創薬に挑戦できる環境が整っています。