テルモ株式会社
【募集背景】
欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への
薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。
医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の
複数の部門の協力・連携が必要な規制対応になりますので、英語に抵抗が無く、
医療機器の開発・品質保証・登録業務とその部門やテーマの経験、または
興味のある方を広く募集いたします
【職務内容】
・欧州（EU-MDR）を中心に、各国規制に従って医療機器を市場に出すための
「製品登録・申請」に関する業務を担当いただきます。
開発部門や品質保証部門などの関係部署と連携し、
申請に必要な情報を整理・統合した上で、
申請書類として“通る形”にまとめ上げる業務です。
・海外向け申請書類の作成、提出、規制当局や認証機関からの照会対応
・開発、現地海外拠点など関係部門との調整、進捗管理
・担当製品：心臓疾患治療用のカテーテル関連が主力製品であり、
主にこれらの製品の海外薬事申請を担当いただきます。
【仕事の魅力】
・当課では多様な経験とバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、
オープンな対話と相談を奨励しています。
・数多くの国の申請経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、
キャリアの形成や向上につながります。
・世界中の患者さんへのQOLの向上に貢献できます。
■弊社は、下記の個人情報保護方針に基づいて個人情報の取り扱いを行います。
【テルモ個人情報保護方針（プライバシーノーティス）】
https://www.terumo.co.jp/privacy_policy
同社は北里柴三郎博士をはじめとした医学者が発起人となり、大正10年に創業しました。「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、時代に求められる製品を開発し続けている国内最大級の医療機器メーカーです。「世界で一番細い注射針」、「世界初ホローファイバー型の人工肺」など、同社の技術力が詰まった製品を多数揃えております。