アークレイ株式会社
<業務概要>
医療機器の血糖自己計測器の世界的先駆者メーカー「アークレイ」の製造・物流を担う同社にて、
品質保証部門のマネジメント業務を担当いただきます。
<業務内容詳細>
当部門は、①安全管理／②品質保証／③規制対応・監査／④薬事の4つの専門分野に分かれており、
今回のポジションでは特に、規制対応や薬事など、医療機器・医薬品に関わる分野を中心にご担当いただく予定です。
各種法規制や業界ルールに沿って製品の安全性・品質を担保する役割であり、専門性を高めながらキャリアを築けるポジションです。
医療業界の知識については、実務を通じて段階的に身につけて頂けます。
<配属組織>
以下計26名のマネジメントをお任せします。
・品質本部 安全管理チーム 6名程度
・品質本部 品質保証チーム 7名程度
世界120カ国以上で使用される医療用分析装置と体外診断用医薬品のメーカー。
近年では、唾液によりむし歯リスクを「見える化する」世界初の口腔内唾液検査装置や世界で猛威を振るっている新型コロナウィルスの検出キットも開発しています。