非公開
【職務内容】
・承認事項の変更対応
・既存品目の製造販売承認書記載事項変更に係るCTD品質パート、リスク評価文書および照会回答の作成を担当または支援
・原薬ソース追加時の同等性評価
・元素不純物・残留溶媒・変異原生不純物に関するCTD・リスク評価・照会回答作成
【働く環境と魅力ポイント】
・フレックスタイム制で残業少なめ、プライベートと仕事のメリハリをつけて長く働くことができます
・部門間の連携がしやすく、裁量をもって働ける環境です
【職務内容】
・承認事項の変更対応
・既存品目の製造販売承認書記載事項変更に係るCTD品質パート、リスク評価文書および照会回答の作成を担当または支援
・原薬ソース追加時の同等性評価
・元素不純物・残留溶媒・変異原生不純物に関するCTD・リスク評価・照会回答作成
【働く環境と魅力ポイント】
・フレックスタイム制で残業少なめ、プライベートと仕事のメリハリをつけて長く働くことができます
・部門間の連携がしやすく、裁量をもって働ける環境です
1954年に大阪で創業、医療用医薬品の販売を通じて着実に成長を続けております。同社はジェネリック医薬品だけでなく長期収載品や新薬の発売も開始し、精神科領域を軸に、さらにAIを利用したCNS治療用の医療機器開発をすすめており、幅広く事業展開しております。