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【仕事内容】
医薬品製造施設のプロセスエンジニアとして、製薬メーカーおよびバイオ企業向けプラントの基本設計・詳細設計業務をご担当いただきます。
【主な業務】
・顧客との技術打合せおよび要求仕様の整理
・PFD（プロセスフロー図）、P&ID（計装配管図）の作成
・プロセス機器の選定および仕様書作成
・培養設備・精製設備・ユーティリティ設備の基本設計
・CIP/SIPシステムの設計
・試運転調整およびIQ/OQ支援
・機械・電気計装・配管・建築部門との設計調整
【経験に応じてお任せする業務】
・微生物培養設備・発酵設備の計画立案
・バイオ医薬品製造設備のプロセス設計
・培養槽・発酵槽のスケールアップ検討
・技術標準化および設計ガイドライン整備
・GMP対応設備の設計・バリデーション支援
・EPCプロジェクトにおけるプロセスエンジニアリング業務
【募集要項】
近年、バイオ医薬品、ワクチン原料、組換えタンパク質、抗体断片など、微生物培養技術を活用した医薬品製造プロジェクトが増加しています。
当社プロセス設計部では、合成原薬設備およびバイオ医薬品製造設備（シングルユース設備を含む）の設計実績を多数有しておりますが、今後さらに拡大が見込まれる培養・発酵分野への対応力強化を進めています。
そこで、微生物培養設備や精製設備、CIP/SIPシステム、スケールアップ検討などの知見を有する人材を迎え入れ、プロセス設計力の向上と組織内の技術基盤構築を推進したいと考えています。
（業務内容の変更の範囲）同社業務全般
コンサルタント
藤川 大輝