NEW ジョブNo.899502 【リモート可】薬事担当

  • 正社員
  • ベンチャー企業
  • 転勤なし

メタジェンセラピューティクス株式会社

■業務内容
医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務

・PMDA 対応業務(各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出)
・FDA対応業務(各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出)
・医薬品等の国内承認申請業務
・国内外開発薬事(薬事に関する社内連携推進)
・国内外の薬事規制に関する情報収集

同社はマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業を展開するスタートアップです。ディスバイオーシス(腸内細菌叢の乱れ)を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様々な治療法の開発と普及に取り組んでいます。
FMT(Fecal Microbiota Transplantation)基盤や生命科学研究、バイオインフォマティクス研究を活用
し、消化器系疾患や免疫系疾患を対象とした複数パイプラインの開発と探索的研究を進めています。

コンサルタント 金光 創太郎

募集要項

職種 メディカル系/薬事申請
年収 600万円~960万円
勤務地 埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県
応募資格 【必須】
・薬事業務経験
・MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方
・Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方
・英語資料を問題なく読めること、英語によるコミュニケーション能力 (ビジネス会話レベル)
・大学の先生等とコミュニケーションを円滑に行える方

【歓迎】
・FDAにおける薬事の経験
・薬事戦略立案の経験
・臨床開発関連薬事の経験
学歴 腸内細菌を利用した医療に強い興味を持っていらっしゃる方
腸内細菌のテクノロジーに対し高いアンテナと向学心を持てる方
チャレンジ精神旺盛な方
積極的に職場仲間とコミュニケーションすることが好きで、チーム内外において、率直かつ建設的な意見を述べられる方
自らの手で何かを作り上げることに充実感を得る方
正解がない中でも、オーナーシップを持ってやり遂げる力、パッションがある方
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 09:00 ~ 18:00
8時間
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 120日
年末年始休暇、育児休暇、介護休暇
待遇・福利厚生その他待遇・福利厚生
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)
受動喫煙防止措置屋内禁煙

企業情報

企業名メタジェンセラピューティクス株式会社
業種・資本 商社系(医薬品・化粧品・バイオ(商社))、メーカー系(医薬品(メーカー))、メーカー系(バイオ(メーカー))
ヘッドオフィス:国内
事業内容主な事業は、腸内細菌叢移植(FMT)を活用した医療サービス事業と、FMTを起点とした創薬事業です。独自の腸内細菌叢バンクを中核に、ドナー募集、検体管理、製造、品質管理までをつなぐ体制を構築。潰瘍性大腸炎向けFMT医薬品をはじめ、免疫疾患、がん、中枢神経系疾患領域でマイクロバイオーム医薬品の開発を進めています。

【リモート可】薬事担当

  • メディカル系/薬事申請
  • 600万円~960万円
  • 埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県
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