メタジェンセラピューティクス株式会社
■業務内容
医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務
・PMDA 対応業務(各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出)
・FDA対応業務(各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出)
・医薬品等の国内承認申請業務
・国内外開発薬事(薬事に関する社内連携推進)
・国内外の薬事規制に関する情報収集
■業務内容
医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務
・PMDA 対応業務(各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出)
・FDA対応業務(各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出)
・医薬品等の国内承認申請業務
・国内外開発薬事(薬事に関する社内連携推進)
・国内外の薬事規制に関する情報収集
同社はマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業を展開するスタートアップです。ディスバイオーシス(腸内細菌叢の乱れ)を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様々な治療法の開発と普及に取り組んでいます。
FMT(Fecal Microbiota Transplantation)基盤や生命科学研究、バイオインフォマティクス研究を活用
し、消化器系疾患や免疫系疾患を対象とした複数パイプラインの開発と探索的研究を進めています。