集・評価・報告／伝達（PMDA、医療従事者、アライアンスパートナー等）する役割を担っている。
すべての医薬品製造販売業者にとって欠かすことのできない安全管理業務の根底を支え、開発～市販後まで一貫して患…
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Summary of Department Focus:
Intuitive Operations and Automation (IOA) business unit is one of the …
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Safety Process Group is responsible for:
・Deliver training to the members who are responsible for co…
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SUMMARY:
Responsible for the collection, processing, evaluation and reporting of incoming
Serious A…
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職種
メディカル系／PV(安全性情報担当)
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年収
600万円～900万円
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勤務地
北海道、岐阜県、新潟県、茨城県、徳島県、鳥取県、福岡県、滋賀県、青森県、香川県、島根県、静岡県、富山県、佐賀県、栃木県、京都府、石川県、長崎県、愛媛県、群馬県、岡山県、愛知県、大阪府、岩手県、熊本県、埼玉県、宮城県、福井県、兵庫県、広島県、高知県、三重県、山梨県、大分県、千葉県、秋田県、奈良県、山口県、長野県、東京都、山形県、宮崎県、和歌山県、福島県、鹿児島県、神奈川県、沖縄県
-
応募資格
1年以上のPV経験
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Job Description Summary
・顧客の連絡窓口として、顧客と受託プロジェクトに関連する、主要なエスカレーションと問題に対処する。クライアントとの関係を管理および強化しつつ、担当顧客の…
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- 産休育休取得実績あり
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メディカルドクターとして下記業務をお任せします。
■仕事内容：
・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施…
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【JOB SUMMARY】
Performs all aspects of the collection, processing, and reporting of individual cases …
サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社
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【JOB SUMMARY】
Manages Safety team members responsible for all Safety services while adhering to all …
サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社
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【JOB SUMMARY】
Performs all aspects of the collection, processing, and reporting of individual cases …
サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社
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■担当業務
* 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報Case Processing、または、Surviellance
- 有害事象に関する情報受領・トリアージ・発番・内容確認データ…
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1 GVP省令関連業務全般
• PMDAへの不具合報告（電子報告）。
• 上記の他、GVP関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）。
• PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業。
• PMD…
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GVP関連、行政報告、行政通知、行政指示における行政や他社に対する窓口となり、協議、折衝、交渉を行う。
GVP関連、行政報告の法規制、行政通知、行政指示の要求事項を適切に導入する。
安全管理情報及び必…
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・ケーストリアージ、品質チェック、関連データ入力、その他の付随的な事務作業および総務
・オンサイト/オフサイトの場所から実行されたすべてのファーマコビジランス（PV）活動の円滑な実行を確保
・オンサイ…
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Operation details:
• Ensure from onsite/offsite location a smooth execution of all Pharmacovigilance…
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