【薬事申請×年間休日120日以上】転職・求人情報

19件(1~19件を表示中)

ジョブNo.726995

【東京】規制対応技術者

  • 正社員
  • 上場企業
  • グローバル企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム
  • 一部在宅勤務

技術系総合職(体外診断用医療機器等の開発委託(含む自社検討)全般における特に規制・規格対応)をお任せします。 【具体的には】 体外診断用医療機器や医療現場で使用される理化学機器を外部協力会社へ開発委…

非公開

  • 職種 メディカル系/医療機器・医療器具(研究・開発)、メディカル系/薬事申請
  • 年収 522万円~720万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 工学系分野(物理、化学、生物、情報、電気、機械)又は医療系分野(薬学、医学)出身 以下、い…

この求人のポイント

コンサルタント 倉 愛実
ジョブNo.727633

眼科医療機器RAシニアスペシャリスト

  • 正社員
  • 上場企業
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 産休育休取得実績あり

日本で眼科専用の医療機器、医薬品、医薬部外品を販売するために厚生労働省から規制認可を取得し、維持します。 【強み】 この職務では、科学の知識を活用したさまざまな医療機器(クラスI~III、能動・非能…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 500万円~850万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・医療機器の承認・認証経験があり、申請から承認・認証取得までのプロセスに精通している方(医…

この求人のポイント

・同社は眼科に特化したリーディングカンパニーです。サージカル(医療機器)、ビジョンケア(一般用製品)と、アイケア分野で総合的な製品群を扱う同社だからこそ、幅広い提案営業が可能です。 ・外資系企業でありながら離職率は5%以下、人材育成には非常に力を入れており社内公募の機会もあるため、営業から企画職、学術職などへのキャリアパスも実現が可能です。 ・経営陣が各事業所に訪問して課題回収と改善協議を行うなど事業の透明性が高く、社員のエンゲージメントも高いです。

コンサルタント 野山 純希
ジョブNo.460888

RA Manager

  • 正社員
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム
  • 転勤なし

職務の概要:  医療機器の承認、認証、届出に関する業務のマネジメント  製造元を含む社内外の顧客に関する交渉とマネジメント  製造元および社内のおける薬事コンサルタント  人材育成  プロジ…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 1000万円~1400万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    クラス3以上製品の薬事申請経験 PMDAとの交渉経験 ピープルマネジメント経験

この求人のポイント

コンサルタント 成田 卓
ジョブNo.690264

バイオ医薬品(品質パート)の申請資料作成関連業務 /企画職

  • 正社員
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 産休育休取得実績あり
  • 語学が生かせる

【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、日欧米に加え、アジア・オセアニア・湾岸・南米を含めたグローバルベースの開発・上市が加速されています。バイオ生産技術研究所は、日本…

協和キリン株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 636万円~950万円
  • 勤務地 群馬県
  • 応募資格

    【必須】 ・ 製薬企業のCMC部門またはCMC薬事部門(バイオ/化成品によらず)における申請資料執筆…

この求人のポイント

・難易度の低い文書メンテナンスから、海外出張を含む難易度の高い申請業務まで、キャリアや働き方に応じた業務のアサインが可能です

コンサルタント 山谷 千明
ジョブNo.684303

【大阪】安全管理※薬剤師資格者※

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍

以下の業務を行って頂きます。 ・国内外の医薬品等の安全管理(GVP)業務 ・要指導医薬品PMS業務 ・医薬品添付文書等の表示確認業務 ◆この仕事の魅力◆ 薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後…

小林製薬株式会社

  • 職種 メディカル系/PV(安全性情報担当)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/薬剤師・管理薬剤師
  • 年収 500万円~1000万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    【必須】 ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える 下記、いずれかの実務経験が…

この求人のポイント

◆魅力 薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後までの全ての段階に関わることができます。 お客様に安心・安全をお届けすることで、製品のリピート率を下支えし、会社の事業成長に貢献できます。

コンサルタント 倉 愛実
ジョブNo.680810

薬事申請業務担当者

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上

同社は、グループ全体の事業領域であるヘルスケア全域に対して、ワンストップのソリューション提案をできる営業体制を目指して、グループ各社の営業機能を統合し、2020年9月に設立しました。 医療機関をメイン…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 500万円~800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    <職務経験> Must: ・体外診断用医薬品:IVDの薬事承認業務 Better: ・IVDメーカ…

この求人のポイント

コンサルタント 米田 陸
ジョブNo.676624

薬事申請(海外アジア圏担当)

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 一部在宅勤務

薬事担当者を募集します。 海外のアジア圏の薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、社内全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 480万円~800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    Must: ・国内、欧米、もしくは中国などアジア諸国への体外診断用医薬品、医療機器の薬事申請業務経験…

この求人のポイント

コンサルタント 米田 陸
ジョブNo.676627

薬事申請(国内担当・次期幹部候補)

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 一部在宅勤務

薬事担当者を募集します。 国内もしくは欧州の薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、社内全般の薬事申請にも関わって頂き、幅…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 560万円~800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    Must: ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上) ・ピカ新の品目について…

この求人のポイント

コンサルタント 米田 陸
ジョブNo.672836

【東京】医薬品等製造業および医薬品等製造販売業実務(薬剤師)

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし

【募集背景】 弊社は製造業・製造販売業・卸売販売業の許可を有していますが、事業拡大に伴い上記の実務に従事して頂ける方の増員を検討しています。 【業務内容】 業務歴・適性により製造部、安全管理部、品質…

ゾンネボード製薬株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請、メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)、メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/薬剤師・管理薬剤師
  • 年収 500万円~800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・薬剤師免許 ・製薬企業経験者 ・社内外関係者とのコミュニケーション能力 ・マネージメント…

この求人のポイント

コンサルタント 倉 愛実
ジョブNo.650991

【東京、大阪、神戸もしくは在宅勤務】新薬開発計画のコンサルタント

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

職務内容: コンサルタント ・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実…

非公開

  • 職種 メディカル系/臨床企画(プロトコル作成)、メディカル系/薬事申請
  • 年収 700万円~1100万円
  • 勤務地 北海道、岐阜県、茨城県、新潟県、徳島県、鳥取県、福岡県、滋賀県、青森県、島根県、静岡県、富山県、佐賀県、栃木県、香川県、京都府、長崎県、岩手県、石川県、愛媛県、大阪府、愛知県、岡山県、群馬県、埼玉県、高知県、熊本県、福井県、三重県、兵庫県、宮城県、広島県、大分県、千葉県、山梨県、山口県、秋田県、奈良県、長野県、東京都、山形県、宮崎県、和歌山県、福島県、鹿児島県、神奈川県、沖縄県
  • 応募資格

    技術的能力 ・製薬会社もしくはCROでのPMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験 ・治験届出業…

この求人のポイント

コンサルタント 笹川 亜希子
ジョブNo.650985

【東京・大阪・神戸・在宅勤務】新薬開発計画のシニアコンサルタント

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

職務内容 プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし…

非公開

  • 職種 メディカル系/臨床企画(プロトコル作成)、メディカル系/薬事申請
  • 年収 900万円~1350万円
  • 勤務地 北海道、岐阜県、茨城県、新潟県、徳島県、鳥取県、福岡県、滋賀県、青森県、島根県、静岡県、富山県、佐賀県、栃木県、香川県、京都府、長崎県、岩手県、石川県、愛媛県、大阪府、愛知県、岡山県、群馬県、埼玉県、高知県、熊本県、福井県、三重県、兵庫県、宮城県、広島県、大分県、千葉県、山梨県、山口県、秋田県、奈良県、長野県、東京都、山形県、宮崎県、和歌山県、福島県、鹿児島県、神奈川県、沖縄県
  • 応募資格

    • 臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション(モニタリング含む)等の実務経験を有する …

この求人のポイント

コンサルタント 笹川 亜希子
ジョブNo.630733

<大阪>※第二新卒の方歓迎※ 開発推進・プロジェクトマネジメント業務

  • 正社員
  • 上場企業
  • グローバル企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 産休育休取得実績あり
  • フレックスタイム
  • 第二新卒歓迎
  • 語学が生かせる

医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお願いします。 ・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント ・医療用医薬品の薬事・申請 など ※短期的には、ジェネリック医薬品の薬事対…

沢井製薬 株式会社

  • 職種 マーケティング系/販売促進・販促企画、経営・経営/事業企画系/事業企画・新規事業開発、営業系/営業企画、メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/臨床企画(プロトコル作成)、メディカル系/スタディマネージャー・プロジェクトマネジャーCRA(臨床開発モニター)、メディカル系/臨床開発CRC(治験コーディネーター)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/その他メディカル系職種
  • 年収 490万円~650万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    (必須) ・医療用医薬品の開発や薬事業務、企画推進などのご経験(1年以上)がある方 ・英語スキル(日…

この求人のポイント

コンサルタント 遠藤 太
ジョブNo.615103

<大阪>臨床開発業務スタッフ

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム

臨床開発業務全般をご担当頂きます。 <具体的な業務内容> ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応(PMDA相談) ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェ…

沢井製薬 株式会社

  • 職種 メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/スタディマネージャー・プロジェクトマネジャーCRA(臨床開発モニター)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/その他メディカル系職種
  • 年収 490万円~650万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    <必須> ・臨床試験(ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など)のご経験(3年以上)  あるいは  生…

この求人のポイント

国内ジェネリック医薬品の大手メーカー

コンサルタント 遠藤 太
ジョブNo.592112

CMC薬事担当者

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務

中外製薬株式会社

  • 職種 メディカル系/非臨床研究(薬物動態・GLP)、メディカル系/薬事申請
  • 年収 600万円~1100万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    求める経験: 医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCM…

この求人のポイント

中外製薬は、患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してきました。 現在では、より高度で、患者さん一人ひとりに最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供やがんゲノム医療の進展などに取り組んでいます。

コンサルタント 藤田 亮
ジョブNo.576067

【埼玉】医療機器の薬事申請

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 未経験可
  • 一部在宅勤務

【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社/無借金経営で堅実な成長を続けています/充実の福利厚生】 当社が扱う、輸入電子医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器、生体情報モニタ等)の薬事申請をご担当…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 400万円~850万円
  • 勤務地 埼玉県、東京都
  • 応募資格

    ■必須条件 ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 ・薬事関連の業務経験

この求人のポイント

人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし、病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自の豊富なメンテナンスコースを用意しています。

コンサルタント 野山 純希
ジョブNo.565891

【東京】薬事担当(海外薬事経験者枠)

  • 正社員
  • ベンチャー企業
  • 年間休日120日以上
  • 管理職

薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、P…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 600万円~1000万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・海外薬事経験 ・クラスⅡ~Ⅳでの医療機器薬事業務経験3年以上 ・PMDA、第三者認証機関…

この求人のポイント

■当社の特徴: ・トップ医師とシリアルアントレプレナーが創業 ・医療現場の課題解決を行っていく会社 ・多数の大学病院等と共同研究を実施 ・希少な医療画像データを多数保有 ・画像認識エンジンを開発 ・画像認識エンジンからハードウエアの実装まで自社で実施 (ソフトウエア、ハードウエア、医療機関との接点まですべてを自社で完結)

コンサルタント 永尾 悠馬
ジョブNo.568672

<大阪>※転勤なし※オープンポジション(提案用)

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム
  • 転勤なし

ご経験に応じてポジションを検討いたします。 【太陽ホールディングスの100%子会社で安定した業績】2019年10月、第一三共プロファーマ高槻工場を継承し、太陽HDの100%子会社として設立。医薬・医…

非公開

  • 職種 メディカル系/研究、メディカル系/ゲノム・バイオ・バイオインフォマティクス、メディカル系/医療機器・医療器具(研究・開発)、メディカル系/QC・QA・監査、メディカル系/非臨床研究(薬物動態・GLP)、メディカル系/品質管理(メディカル)、メディカル系/品質保証(メディカル)、メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/データマネジメント・統計解析、メディカル系/臨床開発CRC(治験コーディネーター)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/メディカルライター、メディカル系/学術・MSL・アフェアーズ、メディカル系/技術サポート・技術営業・アプリケーションスペシャリスト、メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)
  • 年収 400万円~800万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

この求人のポイント

駅から徒歩3分という好立地!建物もきれいで、フレックス制度・充実した福利厚生がありワークライフバランスを保ってご活躍いただける環境です!

コンサルタント 萩原 優季
ジョブNo.529854

製造管理薬事※薬剤師資格者※

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍

以下の業務を行って頂きます。 ・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理、監督 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる…

小林製薬株式会社

  • 職種 メディカル系/GCP監査・臨床開発QA、メディカル系/薬事申請、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/薬剤師・管理薬剤師
  • 年収 500万円~1200万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    【必須】 ・医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験 品質保証業務/品質管理業務/開発業…

この求人のポイント

◆魅力 社内だけでなく、国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを支える重要な役割です。将来は総括製造販売責任者者や品質保証責任者などのほか、海外での活躍の機会もあります。

コンサルタント 倉 愛実
ジョブNo.528683

薬事申請業務(医療機器)

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム

◆医療機器の薬事申請/開発戦略コンサルティング ◆PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 / 同席 ◆医療機器・体外診断用医薬品の製造販売承認/認証申請 書・届出書、添付資料(STED)等の作成 /編…

株式会社エスアールディ

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 450万円~600万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ◆基本的な薬事申請書類の作成スキル(←絶対必要) ◆英語スキル(英文技術資料の読解、e-メ…

この求人のポイント

■特徴■ <会社> ・独立系、中規模のCROですが、同業他社に引けを取らない機動性と幅広い情報網を駆使して、どのような分野においても一定のクオリティを確保したサービスのご提供と、依頼者様からのあらゆるご要望に対応できる体制を確保していると自負しております。 今後、さらに多くの依頼者様のニーズに応えるため、人財(人材)のクオリティは維持しつつ、従業員300人体制とするべく積極的な採用を行っている最中です。 ・フラットな組織で、社員の提案も積極的に受け入れる社風です。社員の提案から始まった新規制度もあります。 ・有休消化率80%以上。オンオフのメリハリをつけて働くことのできる環境です。

コンサルタント 山谷 千明

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