- 正社員
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 未経験可
- 第二新卒歓迎
【職務内容】
・承認事項の変更対応
・既存品目の製造販売承認書記載事項変更に係るCTD品質パート、リスク評価文書および照会回答の作成を担当または支援
・原薬ソース追加時の同等性評価
・元素不純物・残留…
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医療機器の研究開発～製造～販売を行う研究開発型医療機器メーカーであり、東証スタンダード上場企業である当社において、自社開発の医療機器（クラスⅠ～Ⅲ）の薬事（安全管理および申請）のリーダーとして、実務お…
大研医器株式会社
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＜薬事業務担当者＞
クライアントから受託した、治験開始前もしくは承認申請前のPMDA相談業務における資料作成がメイン
＜薬事コンサルタント＞
・クライアントから受託案件に対し、日本における開発戦略を…
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外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。
各職種のスペシャリストとして、就業します。
※派遣先へ直接雇用の実績あり
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- 正社員
- 契約社員
- 外資系企業
- フレックスタイム
- 未経験可
- 一部在宅勤務
・各プロジェクトにおいて、幅広い視点から効果的な薬事戦略を策定し、積極的な製品導入を実現します。
・論理的思考力を養い、複雑な情報を簡潔に整理し、論理的な説明を行います。
・社内、厚生労働省/PMDA…
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