職務内容：
コンサルタント
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う
・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実…
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職務内容
プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし…
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【職務内容】
・医薬品、医療機器の開発をトータル的にサポートする
医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、コンサルティングや薬事業務についてご支援して頂きます
・治…
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- 正社員
- 上場企業
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 第二新卒歓迎
- 語学が生かせる
医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお願いします。
・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント
・医療用医薬品の薬事・申請 など
※短期的には、ジェネリック医薬品の薬事対…
沢井製薬 株式会社
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- 正社員
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
臨床開発業務全般をご担当頂きます。
＜具体的な業務内容＞
・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応（PMDA相談）
・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェ…
沢井製薬 株式会社
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外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。
各職種のスペシャリストとして、就業します。
※派遣先へ直接雇用の実績あり
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- 正社員
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
- 転勤なし
ご経験に応じてポジションを検討いたします。
【太陽ホールディングスの100％子会社で安定した業績】2019年10月、第一三共プロファーマ高槻工場を継承し、太陽HDの100％子会社として設立。医薬・医…
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職種
メディカル系／研究、メディカル系／ゲノム・バイオ・バイオインフォマティクス、メディカル系／医療機器・医療器具(研究・開発)、メディカル系／QC・QA・監査、メディカル系／非臨床研究(薬物動態・GLP)、メディカル系／品質管理(メディカル)、メディカル系／品質保証(メディカル)、メディカル系／CRA(臨床開発モニター)、メディカル系／データマネジメント・統計解析、メディカル系／臨床開発CRC(治験コーディネーター)、メディカル系／薬事申請、メディカル系／メディカルライター、メディカル系／学術・MSL・アフェアーズ、メディカル系／技術サポート・技術営業・アプリケーションスペシャリスト、メディカル系／生産技術・生産管理(メディカル)
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年収
400万円～800万円
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勤務地
大阪府
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応募資格
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
以下の業務を行って頂きます。
・医薬品等承認申請業務
・医薬品等広告等確認業務
・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
・国内外、医薬品等製造所への管理、監督
・医薬品の開発・製造・販売にかかわる…
小林製薬株式会社
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当社で取扱う医療機器製品の薬事申請全般（クラスⅠ～Ⅳ）を行っていただきます。
・自社製品の海外での薬事申請業務に従事して頂きます。
＊特にアメリカ、中国、韓国、EC各国を中心に展開
グンゼメディカル株式会社
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化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務をご担当いただきます。
＜具体的には＞
・申請案件の受付・確認
・規定調査・関係省庁との折衝
・薬事申請、薬機法への対応
・営業との交渉
・申請書類の作成…
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