透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)業務をお任せします。
【具体的に】
・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成/レビュー、…
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【職務概要】
医療機器(主に眼科の診断機器)の薬事申請を行っていただきます。当社は日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、世界中の薬事申請を適宜海外販社とも協力し、グローバ…
株式会社トプコン
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- 正社員
- 上場企業
- グローバル企業
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
- 一部在宅勤務
技術系総合職(体外診断用医療機器等の開発委託(含む自社検討)全般における特に規制・規格対応)をお任せします。
【具体的には】
体外診断用医療機器(便潜血検査装置、尿検査装置、薬剤感受性検査装置など)…
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メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。
当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界…
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