- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 転勤なし
- 管理職
- 語学が生かせる
- 一部在宅勤務
- 入社実績あり
【ポジションの魅力】
- 日本の薬事戦略を直接リードし、新薬承認の成功に大きなインパクトを与える中心的な役割
- CMC（品質・製造・管理）の知見を活かし、グローバルと日本をつなぐ高度専門職
- 規制…
非公開
この求人のポイント
- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 転勤なし
- 管理職
- 語学が生かせる
- 一部在宅勤務
- 入社実績あり
【ポジションの魅力】
・日本発の開発戦略（Japan Asset Strategy）を牽引し、グローバルと対等に議論できる立ち位置
・社内外の多様な専門家をまとめ、1つのプロジェクトを成功へ導く“司令…
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【業務内容】
当社の医療機器開発プロジェクトにおいて、ドキュメント作成支援をお任せします。（プロジェクトドキュメント、設計ドキュメント、顧客提出ドキュメント、他）
顧客から提示される要求仕様を読み解き…
日立グループ
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■役割・業務内容
・治験実施計画書のレビュー及び統計解析計画書等の業務文書の作成
・CDISCデータ（SDTM、ADaM）作成
・統計解析
大正製薬株式会社
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【本ポジションの魅力】
国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。
・戦略立案から実行まで主導
クリニカルサ…
協和キリン株式会社
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【概要】
サーモフィッシャーサイエンティフィックの日本法人のうち、体外診断・医療機器事業を担うサーモフィッシャー ダイアグノスティックス（TFD）に所属。グローバルのR&D／製造／品質／薬事と連携し、…
サーモフィッシャーダイアグノスティックス株式会社
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■業務内容：
・医薬品/医療機器の安全性に関わる情報収集、検討、措置の決定、医療機関等への情報伝達、医薬品の安全確保、適正使用推進。
・治験薬の安全性に関わる情報収集、検討、当局及び社内の関連部署等へ…
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
当社のメディカル事業本部のカスタマーサービス部にて経験に応じて以下の業務をお任せ致します。
◆業務内容
・国内外のフィールドサービスエンジニアへのサポート業務
→問合せに対して電話やメールで操作…
日機装株式会社
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【本ポジションの魅力】
・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、Globalで統一された業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できる。Global業務プロセス構築に向けた品質確保活…
協和キリン株式会社
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首都圏を拠点に、セレック（CAD/CAM機器製品）および歯科治療用チェアの歯科医療機器販売ディーラーを介した歯科医院への営業担当の募集です。
・高額医療機器（150万円～2,000万程度）の提案・販…
デンツプライシロナ株式会社
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再生医療スタートアップ株式会社U-Factorの細胞培養研究室にて細胞培養を行っています。
アルツハイマー型認知症や脳梗塞などで苦しんでいる患者様とそのご家族のために、世の中にはない治療薬を開発しよ…
株式会社Ｕ‐Ｆａｃｔｏｒ
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再生医療スタートアップ株式会社U-Factorの細胞培養研究室にて細胞培養を行っています。
アルツハイマー型認知症や脳梗塞などで苦しんでいる患者様とそのご家族のために、世の中にはない治療薬を開発しよ…
株式会社Ｕ‐Ｆａｃｔｏｒ
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・デザイントランスファーの主導（開発された製品をCMOへ移管するための技術移管活動）
・リスク分析結果に基づくリライアビリティ設計および設計検証の計画・実行
・医療機器品質管理システムに必要なプロセス…
楽天メディカル株式会社
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【雇入れ直後】
信頼性保証部において、QMS省令に基づく医療機器の品質管理業務を担当していただきます。
製品の市場出荷判定、品質情報の収集、処理、ならびに必要に応じて都庁等への報告・対応などを行う品質…
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まずは、国内GQP省令に基づいた製造所（自社工場・製造委託先等）の管理業務に取り組んでいただきます。
さらに、旭化成グループの海外製薬会社品質保証部門と連携して、グローバル品質保証体制の確立に参画して…
旭化成ファーマ株式会社
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★★ご応募の際は証明写真必須です★★
統計コンサルタントとして、製薬企業、医療機器メーカーなど様々な業種のコンサルティング業務をお任せします。
＜職務内容＞
統計コンサルタントとして、製薬企業様や医…
シミック株式会社
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【Responsibilities】
•Build a yearly budget and implement the work to respect it / achieve it or to ex…
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■事業内容
「医療の暗黙知解消と個別化を推進するソフトウェアサービスを提供する」をVisionに、匿名化された患者のCTデータやMRIデータを3次元のVirtual Reality（VR）やMixed…
Ｈｏｌｏｅｙｅｓ株式会社
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【職務概要】
国内外から仕入れる研究用試薬の成分情報を調査し、関係法令（毒劇法、カルタヘナ法等）への該当有無を確認する業務です。
製品の安全な流通を支えるため、ユーザーや販売店への正確な法令情報提…
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薬事業務に関する以下の作業
１．国内薬事申請
①医薬品の製造販売承認書の変更（主にCMC関連）の実施（一変申請、軽微変更届）。
②申請における関係部門の取り纏めと申請資料（CTD等）の作成。
２．…
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