・臨床開発関連文書（治験薬・機器概要書（案）、治験実施計画書（案）
等）の作成または査読
・治験総括報告書（案）の作成または査読
・添付文書（案）の作成または査読
・医学・薬学専門誌への投稿用原稿…
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【職務内容】
・治験(Phase1-4)実施施設との契約交渉と契約書のレビュー
・治験契約プロセスに関与するベンダー(CRO, SMO 等)のマネジメント
・各治験の予算、契約書およびその他文書を含め…
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職種
メディカル系／CRA(臨床開発モニター)
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年収
330万円～500万円
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勤務地
大阪府、東京都
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応募資格
【ＭＵＳＴ】
CRAもしくはCRCの経験1年以上
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プロジェクトの進捗・予算・スケジュールの管理とプロジェクトチーム全体のリーダー役を担っていただきます。担当プロジェクトのIssueや変更管理その他、クライアントとの窓口責任者として様々な課題の解決に向…
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- 正社員
- 上場企業
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 第二新卒歓迎
- 語学が生かせる
医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお願いします。
・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント
・医療用医薬品の薬事・申請 など
※短期的には、ジェネリック医薬品の薬事対…
沢井製薬 株式会社
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臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。
イーピーエス株式会社
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臨臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。
イーピーエス株式会社
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Clinical Monitoring Lead業務
・臨床開発プロジェクトをクライアントと約束したタイムライン・品質で遂行
・プロジェクトメンバーのラインマネジメント業務
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 語学が生かせる
- 一部在宅勤務
臨床研究／医師主導治験におけるサイトマネジメント業務（選定から終了まで）をご担当頂きます。
また、リアルワールドデータを利活用した次世代の臨床研究をリードするために、複数のタスクチームで様々な取り組…
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 語学が生かせる
- 一部在宅勤務
近年は製造販売後の臨床研究や市販後調査、医療経済等のリアルワールド関連ビジネスの成長が著しく、この成長軌道をさらに強化するために戦略的に仲間を募集しています。
日々変化するこの製薬業界で、私たちと一緒…
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 語学が生かせる
- 一部在宅勤務
＜担当業務＞
製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する
・担当プロ…
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 管理職
- 語学が生かせる
- 一部在宅勤務
■職務概要
臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進…
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臨床開発におけるデータマネジメント業務
－計画書、データベース設計書、チェック仕様書の作成
－データマネジメントシステムの検証
－症例データのチェック
－症例等の解析検討のための集計・図表作成
－ロジ…
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- 正社員
- 上場企業
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 一部在宅勤務
国内外で販売する弊社取り扱い製品の研究開発業務をお任せします
対象製品：日用品（芳香消臭剤・サーモ＆ウェルネスケア・洗浄剤等）
＊選考・配属：研究開発職
・アイデア創出、商品企画、製品設計、処方開…
小林製薬株式会社
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■プロジェクトリーダーもしくはマネージャーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。
- 海外・国内の受託臨床試験の推進
- CRAのマネジメント、指導
- …
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主として国内に拠点を持たない海外企業が実施する医薬品開発に関わる臨床試験、製版後臨床試験におけるモニタリング業務。
なお、CTLには、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加え、海外顧客やPMとC…
イーピーエス株式会社
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・当社と契約する製薬メーカー又は医療機器メーカー、診断薬メーカーでのMR活動又はDMR活動
・配属時期により、MR職、DMR職のいずれかとなります。
・入社後、初回PJがMR職又はDMR職であっても…
ＭＩフォース株式会社
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【職務詳細】
実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうかなど、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せ致します。
将来的には、CRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーと…
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■具体的には…
- 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等）
- 臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書）…
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臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。
・…
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- 正社員
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
臨床開発業務全般をご担当頂きます。
＜具体的な業務内容＞
・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応（PMDA相談）
・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェ…
沢井製薬 株式会社
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