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ジョブNo.819833

品質保証（QMS）・薬事（RA）リーダー

株式会社Berryでは、3Dプリンターを用いて小児向けのカスタムメイド医療機器の製造販売を行っています。本ポジションでは、設計～製造～市販後までのライフサイクル全体で品質維持・向上と法規制順守をリー…

株式会社Berry

職種メディカル系／薬事申請、メディカル系／医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 500万円～900万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須スキル】・医療機器または製造業での品質保証実務 2年以上、または薬事実務 2年以上・監査…

この求人のポイント

コンサルタント川口幸裕

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ジョブNo.816428

薬事担当者

Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。薬事責任者として、規制や承認申請の視点からグローバルに戦略を立案いただき、弊社…

株式会社Berry

職種 メディカル系／薬事申請
年収 500万円～1000万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須スキル】・医療業界での3年以上の実務経験・薬事の実務経験【歓迎スキル】・MR・学術…

この求人のポイント

コンサルタント川口幸裕

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ジョブNo.800032

薬事担当

【「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカー】 ■業務内容主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。・OTC医薬品の薬事申請・届出業務（申請書作成、申請資料…

第一三共ヘルスケア株式会社

職種 メディカル系／薬事申請、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(化粧品)
年収 550万円～950万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須スキル】・OTC医薬品の承認申請、審査対応等の薬事関連業務の経験が3年以上ある方・薬機法等…

この求人のポイント

残業を良しとせず、ワークライフバランスをとりながら多角的なキャリア開発が可能。リモートワーク・フレックスタイム制などがあるため柔軟に就業ができ、中長期的に活躍されている方が多いです。

コンサルタント西見彩

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ジョブNo.797751

海外H&B開発担当（海外薬事）

【「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカー】 ■配属部署：国際部 ■業務内容：海外向けの申請登録及びパッケージ訴求を含む広告・訴求について、各国代理店の窓口業務及び…

第一三共ヘルスケア株式会社

職種メディカル系／薬事申請、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／製品開発(化粧品)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(化粧品)
年収 550万円～950万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須スキル】・日本での開発業務をある程度知っており、海外対応も経験がある・各国の規制をある程度…

この求人のポイント

コンサルタント西見彩

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ジョブNo.787966

【東京・大阪】薬事マネージャー職（Manager, Regulatory Affairs）

治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート）薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 …

非公開

職種 メディカル系／薬事申請
年収 1000万円～1200万円
勤務地 大阪府、東京都
応募資格
本ポジションはバックグラウンドチェック対象職種です。応募時にバックグラウンドチェックがある旨を候補…

この求人のポイント

当社の企業文化には、社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。

コンサルタント山谷千明

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ジョブNo.772433

薬事担当者・薬事コンサルタント

＜薬事業務担当者＞クライアントから受託した、治験開始前もしくは承認申請前のPMDA相談業務における資料作成がメイン＜薬事コンサルタント＞・クライアントから受託案件に対し、日本における開発戦略を…

非公開

職種 メディカル系／薬事申請
年収 510万円～900万円
勤務地 大阪府、東京都
応募資格
＜薬事業務担当者＞・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有す…

この求人のポイント

IT,デジタル化を加速している成長中CROです。

コンサルタント成田卓

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ジョブNo.751734

ポジションサーチ

募集背景 JMDCのVisionに共感していただける方、カルチャーや事業に興味をお持ちの方で募集ポジションにご自身のスキル・経験を活かせるものがない方は、こちらからぜひご応募ください。ご希望の職種を合…

株式会社ＪＭＤＣ

職種 IT系／ITコンサルタント、コンサルタント系／経営・戦略コンサルタント、マーケティング系／ブランドマネージャー・プロダクトマネージャー、営業系／法人営業、マーケティング系／マーケティング（医薬・医療機器・バイオ）、営業系／コンサルティング営業・企画営業(法人向け)、IT系／PMO、マーケティング系／販売促進・販促企画、マーケティング系／商品企画・商品開発、IT系／パッケージ導入・システム導入、メディカル系／医療機器・医療器具(研究・開発)、営業系／ルートセールス、営業系／個人営業、経営・経営/事業企画系／事業企画・新規事業開発、IT系／ITアーキテクト、コンサルタント系／プロジェクト管理(コンサルタント系)、マーケティング系／事業・イベントプロデュース、マーケティング系／市場調査・分析、IT系／PM/PL（Web系・オープン系・パッケージ開発）、営業系／代理店営業・パートナーセールス、マーケティング系／ダイレクトマーケティング(CRM・DBM等)、IT系／PM/PL（汎用機系）、IT系／PM/PL（組込・制御系・IoT関連）、メディカル系／QC・QA・監査、コンサルタント系／その他コンサルタント系職種、マーケティング系／広告・宣伝、マーケティング系／Webマーケティング、営業系／海外営業、IT系／システムエンジニア（Web系・オープン系・パッケージ開発）、IT系／Webエンジニア（スマホアプリ・フルスタック）、営業系／営業系管理職、マーケティング系／Web広告・SEMコンサルティング、マーケティング系／SEO・コンテンツマーケティング、営業系／営業企画、IT系／システムエンジニア（汎用機系）、マーケティング系／マーケティングアナリスト(データ分析・アクセス解析)、IT系／ソフトウェアエンジニア（組込・制御系・IoT関連）、営業系／その他営業系職種、IT系／データベースエンジニア、IT系／PM/PL（通信・NW設計・インフラ構築）、IT系／サーバエンジニア（運用・監視）、IT系／サーバエンジニア（設計・構築）、IT系／ネットワークエンジニア（運用・監視）、IT系／ネットワークエンジニア（設計・構築）、IT系／セキュリティスペシャリスト、メディカル系／CRA(臨床開発モニター)、IT系／プリセールス、IT系／ITセールス、IT系／品質管理・QA、IT系／社内SE（アプリ担当）、IT系／社内SE（インフラ担当）、IT系／社内SE（IT戦略・システム企画）、IT系／ヘルプデスク・テクニカルサポート、IT系／ヘルプデスク、メディカル系／データマネジメント・統計解析、IT系／ユーザーサポート、IT系／セールスエンジニア、IT系／データサイエンティスト、IT系／データアナリスト、メディカル系／臨床開発CRC(治験コーディネーター)、IT系／研究・開発（IT系）、メディカル系／薬事申請、メディカル系／技術サポート・技術営業・アプリケーションスペシャリスト、IT系／その他IT系職種、メディカル系／医療機器営業、メディカル系／ライフサイエンス(理化学機器・試薬)、メディカル系／その他メディカル系職種
年収 600万円～2000万円
勤務地 東京都
応募資格
データの持つ可能性を追求してゆける人データの品質を高めるための業務を実直に行える人データからその…

この求人のポイント

・マッキンゼーやボストンコンサルティング出身の経営陣がけん引・大きな社会課題である医療分野の働き方改革において、プロダクト企画として真正面から取り組む事ができます・ユーザーである病院経営管理者や医師、看護師、薬剤師といった医療専門職、担当者に至るまで様々な方と議論しながらサービス企画を行えます・拡大し続けるユーザーニーズに即対応するシステム企画、運用の経験が得られます・医療・ヘルスケア分野において、より広い知識を習得できます

コンサルタント笹川亜希子

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ジョブNo.728048

【東京・大阪】薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）

1．治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務 2．規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 3．承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート） 4．薬事情報の収集、…

非公開

職種 メディカル系／薬事申請
年収 800万円～1000万円
勤務地 大阪府、東京都
応募資格
【必須（MUST）】再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談）新薬・再生医療等製品の…

この求人のポイント

仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。変化の中には大きなチャレンジがあります。私たちと一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルを作りませんか？

コンサルタント山谷千明

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ジョブNo.556876

RA Manager ~ Senior Manager

・各プロジェクトにおいて、幅広い視点から効果的な薬事戦略を策定し、積極的な製品導入を実現します。・論理的思考力を養い、複雑な情報を簡潔に整理し、論理的な説明を行います。・社内、厚生労働省/PMDA…

非公開

職種 メディカル系／薬事申請
年収 1000万円～1500万円
勤務地 大阪府、東京都
応募資格
・医療機器メーカーまたは開発業務受託機関（CRO）において、クラスI/II/III/IV医療機器の薬…

この求人のポイント

国内外での充実したトレーニングが用意されているグローバル企業です。

コンサルタント成田卓

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ジョブNo.510041

Japan Regulatory Lead, BioPharma Therapy Area, Japan TA Regulatory Strategy & Policy Department, Regulatory Affairs Division

• Japan Regulatory Lead (JRL) is responsible for planning and execution of Japan regulatory strategy…

非公開

職種 メディカル系／薬事申請
年収 800万円～1300万円
勤務地 大阪府、東京都
応募資格
・医薬品業界での開発薬事経験

この求人のポイント

ワークライフバランスの良さや、社内(国内外)での豊富なキャリアパスが用意されている点が特徴のグローバル企業です。

コンサルタント成田卓

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