コントラクトMSLとしてクライアント先のMSL活動を支援します。
★2024年(令和6年)4月1日施行 改正職業安定法施行規則★
業務内容:(雇い入れ直後)MSL職(変更の範囲)派遣又はグループ会社…
MIフォース株式会社
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SUMMARY:
Responsible for site qualification, initiation, interim monitoring, site management and …
Worldwide Clinical Trials Japan株式会社
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SUMMARY:
:The Site Activation Specialist is responsible for supporting Site Activation Manager
(SAM…
Worldwide Clinical Trials Japan株式会社
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■CRA(Clinical Research Associate)業務
GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務
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・モニタリング業務の実施、管理を行う
・スケジュールに応じた計画の立案と実行
・プロジェクトリーダーとの連携
株式会社アールピーエム
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【職務内容】
・医薬品、医療機器の開発をトータル的にサポートする
医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、コンサルティングや薬事業務についてご支援して頂きます
・治…
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・安全性情報管理業務
・業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やプロジェクト状況の確認報告
・担当チームのコントロール
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・臨床開発関連文書(治験薬・機器概要書(案)、治験実施計画書(案)
等)の作成または査読
・治験総括報告書(案)の作成または査読
・添付文書(案)の作成または査読
・医学・薬学専門誌への投稿用原稿…
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プロジェクトの進捗・予算・スケジュールの管理とプロジェクトチーム全体のリーダー役を担っていただきます。担当プロジェクトのIssueや変更管理その他、クライアントとの窓口責任者として様々な課題の解決に向…
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Clinical Monitoring Lead業務
・臨床開発プロジェクトをクライアントと約束したタイムライン・品質で遂行
・プロジェクトメンバーのラインマネジメント業務
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• Project Manager (PM) is responsible for the overall coordination and management of clinical trials…
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- 正社員
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
国内シェア1位・世界シェア2位を誇る研究医療支援機器の国内営業組織における、東京営業所長候補として、日本市場における販売体制の再構築、営業戦略の策定、メンバーマネジメントを期待します。
■業務内容
◇…
PHC株式会社
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■プロジェクトリーダーもしくはマネージャーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。
- 海外・国内の受託臨床試験の推進
- CRAのマネジメント、指導
- …
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- 正社員
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
◆臨床研究の支援業務※臨床開発(治験)を除く
・研究事務局業務(臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等)
・モニタリング
※経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをし…
株式会社エスアールディ
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- 正社員
- 契約社員
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 一部在宅勤務
担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務をリードいただきます。
その他業務の一例として、以下も対応いただきます。
・CRAチームの育成・指導・管理業務。
・試験進捗(被験者…
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仕事内容:
・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品)
・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(Rocheグループを含めた国内外企業等との共同…
中外製薬株式会社
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製薬企業の*DI(くすり相談窓口)担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は池袋本社または都内の製薬会社のオフィスです。
プロジェクトでは3名~20名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬…
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・当社と契約する製薬メーカー又は医療機器メーカー、診断薬メーカーでのMR活動又はDMR活動
・配属時期により、MR職、DMR職のいずれかとなります。
・入社後、初回PJがMR職又はDMR職であっても…
MIフォース株式会社
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■具体的には…
- 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
- 臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書)…
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-開発薬事
-医薬品・医療機器関連の治験相談
-医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務
-各国申請代理人との連絡・調整
-当該国薬事規制等の調査
-アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサ…
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