自社開発 医療画像診断支援AI「EIRL」の薬事/安全管理担当者を募集します。
「EIRL」をより早期に広めるための国内薬事・海外薬事の戦略検討、規制当局との折衝、薬事試験のマネージメント、申請対応を…
エルピクセル株式会社
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★ グローバルPV体制の構築・運営を担う重要ポジションです ★
【安全性情報管理業務】
・治験・市販後における有害事象・副作用情報の収集、評価、報告
・国内外規制当局（PMDA、FDA、EMA等…
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★ グローバル治験の最前線で活躍できるポジションです ★
【プロジェクトマネジメント業務】
・国内外の医薬品・医療機器の臨床試験におけるプロジェクト全体管理
・プロジェクト計画の立案、進捗管理、…
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- 正社員
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 一部在宅勤務
AI、ブロックチェーン、量子コンピュータなどの先端技術に関する調査・研究を行う部署において、国内外の先進的な製品・ソリューションの調査・検証を担っていただきます。あわせて、SMBCグループ内の各事業部…
株式会社日本総合研究所
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■業務内容
以下の業務をお任せします。
・グローバル/国内における医薬品開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務（主担当として複数試験をリード）
・Inbound（海外Sponsor主導）および…
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【事業・組織構成の概要】
NECのITサービス事業変革をマーケット部門と連携の上リードすることで、NECの価値提供領域を最大化するミッションを担う組織となります。担当顧客領域は金融業(銀行、保険、証券…
NECグループ
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首都圏を拠点に、セレック（CAD/CAM機器製品）および歯科治療用チェアの歯科医療機器販売ディーラーを介した歯科医院への営業担当の募集です。
・高額医療機器（150万円～2,000万程度）の提案・販…
デンツプライシロナ株式会社
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- 正社員
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
- 語学が生かせる
再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にて、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した出荷管理（製品出荷判定の運用）及び関連するその他業務をお任…
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- 正社員
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
- 語学が生かせる
仕事内容
再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にてGMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した品質システムの運用規程の構築、及び品質マネジメント…
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医療分野におけるリサーチのオーダーに対してデータ抽出/分析/レポート作成をお任せ。
医療データの特性を理解しデータ解析を行うことで営業担当を介しながら顧客の課題解決に貢献しています。
・取引先である…
メディカル・データ・ビジョン株式会社
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 転勤なし
- 管理職
- 語学が生かせる
- 一部在宅勤務
- 入社実績あり
【概要】
Sr Manager, Regulatory Affairs (RA) Therapeutic Area (TA) Group, Regulatory Affairs Japan, is a…
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関西エリアのドラッグストア等の小売企業へOTC 医薬品、化粧品、健康食品などの導入提案や販売支援に向けた情報提供などをご担当いただきます。
ご担当いただく企業、エリアによっては出張もございます。
・取…
全薬販売株式会社
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
「最新のIT × AI技術」で医療現場を効率化するITソリューション開発。
当社は1936年にX線フイルムを発売して以来、医療現場における医用画像診断の発展に寄与してきました。1990年代後半から…
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・主に医療機器製造販売業におけるQMS関連業務
・QMS(品質マネジメントシステム)に基づく管理体制の構築・運用
・行政機関への報告対応（業態管理・不具合報告(PMDA /FDA)）
・社内関連部門（…
オスフェリオンバイオマテリアル株式会社
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・主に医療機器製造販売業におけるQMS関連業務
・QMS(品質マネジメントシステム)に基づく管理体制の構築・運用
・行政機関への報告対応（業態管理・不具合報告(PMDA /FDA)）
・社内関連部門（…
オスフェリオンバイオマテリアル株式会社
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医薬品および再生医療等製品のCMC薬事をご担当いただきます。
＜具体的には＞
■薬事申請に関する実務
・試験方法変更案件の薬事申請
・製造所移管に伴う薬事申請
・PMDA相談～申請書作成
・海外製造所…
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処方数を増やして売上を拡大させたい大手製薬会社に対して、社内外の関係者と連携を取りつつプランニング支援、企画設計から実行、効果測定まで一気通貫で取り組んでいただくポジションです。パッケージ化された商材…
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 語学が生かせる
- 一部在宅勤務
Principal Responsibilities:
- Contribute to the TA strategy through researching the medical environm…
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安全性研究業務
開発候補品（医療用医薬品・一般用医薬品・化粧品・食品）の安全性試験の実施
・医療用医薬品、一般用医薬品および食品の安全性試験（主に一般毒性試験）の計画、立案、実施、考察
・開発候補品の…
全薬工業株式会社
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将来の総責候補として、現任の総責とともに以下の業務のうち、ご経験の親和性のあるものから徐々にお任せしていきます。将来的には記載している想定業務を総責として全てお任せする予定です。
・三役会議の運営。…
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