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ジョブNo.793685

シニア安全管理スペシャリスト

シニア安全管理スペシャリストは、市販後調査（GVP）申請および苦情処理申請の適時実施に責任を負います。必要な申請および関係者への連絡を含む、市販後調査および苦情処理に関する文書を整備します。現地の政府…

インテュイティブサージカル合同会社

職種 メディカル系／PV(安全性情報担当)、メディカル系／薬事申請、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 760万円～1100万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須】・医療機器メーカーでのGVP業務5年以上
普通自動車免許

この求人のポイント

ダビンチサージカルシステムは、「ロボット」「コンピューター」「光学」の各技術を応用して、外科医が行う低侵襲手術を支援する医療機器です。執刀医に鮮明な術野画像を提供する高倍率3DHD技術、人間の手首以上の可動域と手ぶれ補正機能を備えた専用インストゥルメント（鉗子）等により、低侵襲アプローチでより複雑かつ繊細な動きを要する手術をサポートします。米国では2000年、日本では2009年に薬事承認を受け、過去29年間で世界で1,400万件以上のダビンチ手術が行われています。

コンサルタント野山純希

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ジョブNo.792567

【東京・名古屋・大阪】ISO13485（医療機器業界向け）審査員

【業務内容】 ■マネジメントシステムの審査及びそれに付帯する業務 ■入社後のイメージ＜入社～6ヶ月＞ISO9001訓練生・ガイダンス、審査オブザーバー、実地訓練等の審査員訓練を実施・訓練以外の…

一般財団法人日本品質保証機構

職種内部統制・監査系／その他内部統制・監査系職種、コンサルタント系／その他コンサルタント系職種、エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 650万円～650万円
勤務地 愛知県、大阪府、東京都
応募資格
【必須要件】医療機器の製造、または医療機器プログラム（ソフトウェア）の開発を行っている企業において…

この求人のポイント

◆お客様に感謝されるやりがいのある仕事です（審査員に対するアンケートでは97％の審査員が審査業務にやりがいがあると答えております） ◆多数のお客様の課題解決・価値向上や社会的信頼の獲得に繋がる過程を経験することで、自身を成長できる仕事です ◆生涯現役で活躍ができます（65歳以降は業務委託契約で審査員業務を継続できます。最年長で82歳の審査員が活躍しています）

コンサルタント松田直輝

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ジョブNo.762080

メディカル事業本部_QMS統括(医療機器)_管理職候補

開発保証部の管理職候補として製品（能動機器・非能動機器）設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。【業務内容】能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として以下の業務の管…

日機装株式会社

職種 メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 600万円～900万円
勤務地 東京都
応募資格
【MUST】・医療機器QMSに関する知識（ISO13485）・監査対応【WANT】・メンバ…

この求人のポイント

コンサルタント水原聡太

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ジョブNo.755346

品質管理（メンバー～責任者候補）

現在、品質管理業務は限られた体制で運営しており、まずは日々のオペレーションを安定して担っていただける方を求めています。本ポジションでは、まず品質管理の実務運用を着実に担っていただきながら、ご経験やご志…

非公開

職種 メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 500万円～950万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須要件】・医療機器業界または関連領域における品質管理／品質保証のご経験・QMSおよび関連文書…

この求人のポイント

少数精鋭体制なので、タイムマネジメント・タスクマネジメントは個人裁量。

コンサルタント水原聡太

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ジョブNo.735218

品質保証担当

サスメド株式会社は、デジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine（持続可能な医療）の実現を目指し、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの開発や、医薬品や医療機器の臨床試…

サスメド株式会社

職種 メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 600万円～1000万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須スキル】・製薬メーカー、医療機器メーカー、CROにおける品質保証、品質管理の業務経験（5年以…

この求人のポイント

コンサルタント川口幸裕

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ジョブNo.721045

医療機器試験エンジニア

電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。 ■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務試験プロジェクトを遂行いただきます。・国や地域ご…

非公開

職種エンジニア（電気・電子・機械）系／評価・分析(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(化学・素材)、エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質保証(化学・素材)、エンジニア（電気・電子・機械）系／技術企画・技術戦略・技術コンサルタント(電気・電子・機械)、IT系／品質管理・QA、メディカル系／医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 500万円～1000万円
勤務地 東京都
応募資格
＜必須＞【経験者】・大卒以上（電気、電子系学科又は情報、ITセキュリティ系工学の学位保持者、ま…

この求人のポイント

・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます・グローバルの社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます・取り扱う様々な製品の知識がつき、その後の社内キャリアパスも広がります。

コンサルタント米田陸

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