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ジョブNo.875180

CMC薬事　CMC関連海外薬事担当者

【職務概要】・海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション・多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します…

大鵬薬品工業株式会社

職種 メディカル系／薬事申請
年収 700万円～1300万円
勤務地 徳島県、埼玉県、東京都
応募資格
【必須（MUST）要件】・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）におい…

この求人のポイント

大鵬薬品工業は、大塚ホールディングス傘下の研究開発型スペシャリティファーマで、がん領域を中核にグローバル展開を進めています。代謝拮抗剤に始まる抗がん剤の実績に加え、独自の「システイノミクス創薬」を強みに、近年は次世代ADCや免疫・ゲノム創薬へ投資を拡大。2025年には次世代ADC技術を持つスイスのAraris社を子会社化し、創薬基盤を大きく強化しました。AI、全ゲノム解析、リアルワールドデータを活用した先進的な共同研究も進んでおり、専門性を武器に世界水準の創薬に挑戦できる環境が整っています。

コンサルタント今井裕子

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ジョブNo.875176

CMC薬事　CTD作成担当者

【職務概要】研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階（開発，承認申請，市販後）に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作…

大鵬薬品工業株式会社

職種 メディカル系／薬事申請
年収 800万円～1300万円
勤務地 徳島県、埼玉県、東京都
応募資格
【必須（MUST）要件】・CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上・製薬企業…

この求人のポイント

大鵬薬品工業は、大塚ホールディングス傘下の研究開発型スペシャリティファーマで、がん領域を中核にグローバル展開を進めています。代謝拮抗剤に始まる抗がん剤の実績に加え、独自の「システイノミクス創薬」を強みに、近年は次世代ADCや免疫・ゲノム創薬へ投資を拡大。2025年には次世代ADC技術を持つスイスのAraris社を子会社化し、創薬基盤を大きく強化しました。AI、全ゲノム解析、リアルワールドデータを活用した先進的な共同研究も進んでおり、専門性を武器に世界水準の創薬に挑戦できる環境が整っています。

コンサルタント今井裕子

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ジョブNo.874582

FMT医薬品開発におけるCMC研究担当

■業務内容 FMT医薬品開発におけるCMC研究業務となります。・FMT医薬品の試験方法開発、規格及び試験方法の設定・FMT医薬品の工程管理方法の策定・各種安定性試験の実施・FMT医薬品の製造方法…

メタジェンセラピューティクス株式会社

職種 メディカル系／分析研究、メディカル系／製剤研究(処方設計)、メディカル系／製剤研究(スケールアップ・工業化)、メディカル系／薬事申請
年収 400万円～700万円
勤務地 埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県
応募資格
【必須】・製薬業界のCMC研究部門での業務経験・ヒトの糞便の取り扱いに抵抗のない方・MS Of…

この求人のポイント

同社はマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬･医療事業を展開するスタートアップです。ディスバイオーシス（腸内細菌叢の乱れ）を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様々な治療法の開発と普及に取り組んでいます。 FMT（Fecal Microbiota Transplantation）基盤や生命科学研究、バイオインフォマティクス研究を活用し、消化器系疾患や免疫系疾患を対象とした複数パイプラインの開発と探索的研究を進めています。

コンサルタント金光創太郎

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ジョブNo.784842

【埼玉】体外診断用医薬品の研究開発

【AIを用いた新薬開発事業にも積極的／グローバルな事業展開／東証一部上場】 ■職務内容：新薬及びジェネリック医薬品の製造～販売を一貫して行う当社にて、体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施してい…

日本ケミファ株式会社

職種メディカル系／研究(シーズ探索・スクリーニング)、メディカル系／非臨床研究(薬物動態・GLP)、メディカル系／薬事申請、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)
年収 486万円～810万円
勤務地 埼玉県
応募資格
■必須条件：・体外診断用医薬品の設計開発の経験 ■歓迎条件：・体外診断用医薬品の海外輸出業務経験…

この求人のポイント

働き方改革を推奨しており、全社の残業時間は平均10時間/月以下となっております。その他にも男性が育休を取得することを義務化するとともに産休育休の最初の数日を有休化するなどの施策を講じています

コンサルタント今井裕子

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ジョブNo.576067

【埼玉、東京】医療機器の薬事申請（リーダー候補）

【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生】当社が扱う、輸入電子医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器、生体情報モニタ等）の薬事申請をご担当…

アイ・エム・アイ株式会社

職種 メディカル系／薬事申請
年収 500万円～850万円
勤務地 埼玉県、東京都
応募資格
■必須条件・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方・薬事経験がある方（3年以…

この求人のポイント

1979年に当社は治療機器分野では国内最初となるフィールドメンテナンスサービスシステムを発足しました。 1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルシステムを発足しました。人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自の豊富なメンテナンスコースを用意しています。【無借金経営で堅実な成長を続けています】現在「2030年ビジョン」を掲げ、更なる躍進を図っています。 “信頼され、選ばれ続ける次世代サービスプラットフォーム”をビジョンに変革する医療現場が求めるサービスを提供し続けることを目指します。

コンサルタント野山純希

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