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【東京都×薬事申請×年間休日120日以上】転職・求人情報
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東京都／薬事申請／年間休日120日以上
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7件（1～7件を表示中）

NEW ジョブNo.793685

シニア安全管理スペシャリスト

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
  • 語学が生かせる

シニア安全管理スペシャリストは、市販後調査（GVP）申請および苦情処理申請の適時実施に責任を負います。必要な申請および関係者への連絡を含む、市販後調査および苦情処理に関する文書を整備します。現地の政府…

インテュイティブサージカル合同会社

  • 職種 メディカル系／PV(安全性情報担当)、メディカル系／薬事申請、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 760万円～1100万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・医療機器メーカーでのGVP業務5年以上 ・ビジネスレベルの英語力
    普通自動車免許

この求人のポイント

ダビンチサージカルシステムは、「ロボット」「コンピューター」「光学」の各技術を応用して、外科医が行う低侵襲手術を支援する医療機器です。執刀医に鮮明な術野画像を提供する高倍率3DHD技術、人間の手首以上の可動域と手ぶれ補正機能を備えた専用インストゥルメント（鉗子）等により、低侵襲アプローチでより複雑かつ繊細な動きを要する手術をサポートします。 米国では2000年、日本では2009年に薬事承認を受け、過去29年間で世界で1,400万件以上のダビンチ手術が行われています。

コンサルタント 野山 純希
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ジョブNo.736539

薬事担当者

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし

【職務概要】 医療機器（主に眼科の診断機器）の薬事申請を行っていただきます。当社は日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、世界中の薬事申請を適宜海外販社とも協力し、グローバ…

株式会社トプコン

  • 職種 メディカル系／薬事申請
  • 年収 700万円～1100万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須要件】 ・医療機器規制に関する知識、薬事申請スキル ・日本語、(ビジネス上級~ネイティブレベル…

この求人のポイント

当社の主力製品である３次元眼底像撮影装置（３D-OCT）や眼底カメラといったモダリティから得られる画像を、ソフトウェア的に、AI等の技術も活用して解析することで、高度な診断性能や診断自動化の実用化が、研究開発されてきています。 このように、ますます重要になってきている眼の観察、技術の進展に伴い、薬事、すなわち安全性・有効性の社会的受容を得ること、についても進化する必要があり、薬事の仕事も新しい局面を迎えつつあります。イノベーションに携わりたい方にはとてもエキサイティングな仕事です。

コンサルタント 水原 聡太
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ジョブNo.726995

【東京】規制対応技術者

  • 正社員
  • 上場企業
  • グローバル企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム
  • 一部在宅勤務

技術系総合職（体外診断用医療機器等の開発委託（含む自社検討）全般における特に規制・規格対応）をお任せします。 【具体的には】 体外診断用医療機器（便潜血検査装置、尿検査装置、薬剤感受性検査装置など）…

非公開

  • 職種 メディカル系／医療機器・医療器具(研究・開発)、メディカル系／薬事申請
  • 年収 522万円～720万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 工学系分野（物理、化学、生物、情報、電気、機械）又は医療系分野（薬学、医学）出身 以下、い…

この求人のポイント

コンサルタント 倉 愛実
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ジョブNo.672836

【東京】医薬品等製造業および医薬品等製造販売業実務（薬剤師）

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし

【募集背景】 弊社は製造業・製造販売業・卸売販売業の許可を有していますが、事業拡大に伴い上記の実務に従事して頂ける方の増員を検討しています。 【業務内容】 業務歴・適性により製造部、安全管理部、品質…

ＮＩＳＳＨＡゾンネボード製薬株式会社

  • 職種 メディカル系／薬事申請、メディカル系／生産技術・生産管理(メディカル)、メディカル系／医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／薬剤師・管理薬剤師
  • 年収 500万円～800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・薬剤師免許 ・製薬企業経験者 ・社内外関係者とのコミュニケーション能力 ・マネージメント…

この求人のポイント

コンサルタント 倉 愛実
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ジョブNo.650991

【東京、大阪、神戸もしくは在宅勤務】新薬開発計画のコンサルタント

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

職務内容： コンサルタント ・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実…

非公開

  • 職種 メディカル系／臨床企画(プロトコル作成)、メディカル系／薬事申請
  • 年収 700万円～1100万円
  • 勤務地 北海道、岐阜県、茨城県、新潟県、徳島県、鳥取県、福岡県、滋賀県、青森県、島根県、静岡県、富山県、佐賀県、栃木県、香川県、京都府、長崎県、岩手県、石川県、愛媛県、大阪府、愛知県、岡山県、群馬県、埼玉県、高知県、熊本県、福井県、三重県、兵庫県、宮城県、広島県、大分県、千葉県、山梨県、山口県、秋田県、奈良県、長野県、東京都、山形県、宮崎県、和歌山県、福島県、鹿児島県、神奈川県、沖縄県
  • 応募資格

    技術的能力 ・製薬会社もしくはCROでのPMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験 ・治験届出業…

この求人のポイント

コンサルタント 笹川 亜希子
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ジョブNo.576067

【埼玉】医療機器の薬事申請

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 未経験可
  • 一部在宅勤務

【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生】 当社が扱う、輸入電子医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器、生体情報モニタ等）の薬事申請をご担当…

アイ・エム・アイ株式会社

  • 職種 メディカル系／薬事申請
  • 年収 500万円～850万円
  • 勤務地 埼玉県、東京都
  • 応募資格

    ■必須条件 ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 ・薬事経験がある方 尚可…

この求人のポイント

1979年に当社は治療機器分野では国内最初となるフィールドメンテナンスサービスシステムを発足しました。 1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルシステムを発足しました。 人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自の豊富なメンテナンスコースを用意しています。 【無借金経営で堅実な成長を続けています】 現在「2030年ビジョン」を掲げ、更なる躍進を図っています。 “信頼され、選ばれ続ける次世代サービスプラットフォーム”をビジョンに変革する医療現場が求めるサービスを提供し続けることを目指します。

コンサルタント 野山 純希
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ジョブNo.510041

Japan Regulatory Lead, BioPharma Therapy Area, Japan TA Regulatory Strategy & Policy Department, Regulatory Affairs Division

  • 正社員
  • 外資系企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム

• Japan Regulatory Lead (JRL) is responsible for planning and execution of Japan regulatory strategy…

非公開

  • 職種 メディカル系／薬事申請
  • 年収 800万円～1200万円
  • 勤務地 大阪府、東京都
  • 応募資格

    ・医薬品業界での薬事経験 ・新薬上市に関する薬事経験があると尚良

この求人のポイント

ワークライフバランスの良さや、社内(国内外)での豊富なキャリアパスが用意されている点が特徴のグローバル企業です。

コンサルタント 成田 卓
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