中国の最大手CROとの合弁会社「タイガライズ」設立
株式会社タイガライズはアクセライズと中国最大のCROである杭州泰格医薬科技有限公司（タイガーメッド社）との合弁会社です。国内での国際共同治験の実施に…
株式会社タイガライズ
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中国の最大手CROとの合弁会社「タイガライズ」設立
株式会社タイガライズはアクセライズと中国最大のCROである杭州泰格医薬科技有限公司（タイガーメッド社）との合弁会社です。国内での国際共同治験の実施に…
株式会社タイガライズ
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プロジェクトリーダー（一部CRA業務も兼務）
※受託実績
企業治験、医師主導治験、臨床研究、PMS等（国内試験、グローバル試験）
領域：眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
領域に特化せず幅広い…
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【CTA（試験責任者サポート）】
職務内容
臨床試験の資材作成や文書保管、調整等を実施する
臨床試験で必要となる各種資材の作成
Trial Master File（TMF）への文書保管、QC対応
第…
デルフィ株式会社
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・臨床開発に関する専門的な知識と経験を通じて、国際共同試験および国内単独試験において、実施医療機関毎における症例登録計画を確実に遂行する
・コンプライアンスおよび規制要件に従い、仕事の質、スピード、効…
デルフィ株式会社
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（※Roleにより異なる）
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを…
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臨床試験 モニタリング業務を中心とした臨床開発業務全般をお任せします
・臨床開発業務における外部委託先（CRO）の管理
・プロトコル立案、治験関連資料の作成、治験の推進・進捗管理
・治験相談等の当局対…
一般財団法人阪大微生物病研究会
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- 正社員
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
Monitor is responsible to ensure that the trial is conducted and documented properly by carrying out…
非公開
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 語学が生かせる
- 一部在宅勤務
メディカルドクターとして下記業務をお任せします。
■仕事内容：
・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施…
非公開
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■CRA（Clinical Research Associate）業務
GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務
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・モニタリング業務の実施、管理を行う
・スケジュールに応じた計画の立案と実行
・プロジェクトリーダーとの連携
株式会社アールピーエム
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プロジェクトの進捗・予算・スケジュールの管理とプロジェクトチーム全体のリーダー役を担っていただきます。担当プロジェクトのIssueや変更管理その他、クライアントとの窓口責任者として様々な課題の解決に向…
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- 正社員
- 上場企業
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 第二新卒歓迎
- 語学が生かせる
医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお願いします。
・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント
・医療用医薬品の薬事・申請 など
※短期的には、ジェネリック医薬品の薬事対…
沢井製薬 株式会社
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 語学が生かせる
- 一部在宅勤務
近年は製造販売後の臨床研究や市販後調査、医療経済等のリアルワールド関連ビジネスの成長が著しく、この成長軌道をさらに強化するために戦略的に仲間を募集しています。
日々変化するこの製薬業界で、私たちと一緒…
非公開
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 語学が生かせる
- 一部在宅勤務
＜担当業務＞
製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する
・担当プロ…
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 管理職
- 語学が生かせる
- 一部在宅勤務
■職務概要
臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進…
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■プロジェクトリーダーもしくはマネージャーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。
- 海外・国内の受託臨床試験の推進
- CRAのマネジメント、指導
- …
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臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。
・…
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- 正社員
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
臨床開発業務全般をご担当頂きます。
＜具体的な業務内容＞
・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応（PMDA相談）
・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェ…
沢井製薬 株式会社
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■会社概要：
iPS細胞から角膜（上皮・内皮）を製造し、再生医療を実現することを目指しております。
角膜移植が必要な患者様に対し、献眼由来角膜を上回る高品質の角膜を、安定的に供給するため、実用化に向け…
株式会社レイメイ
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