- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 転勤なし
1 GVP省令関連業務全般
• PMDAへの不具合報告(電子報告)。
• 上記の他、GVP関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。
• PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業。
• PMD…
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■プロジェクトリーダーもしくはマネージャーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。
- 海外・国内の受託臨床試験の推進
- CRAのマネジメント、指導
- …
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◆臨床研究の支援業務※臨床開発(治験)を除く
・研究事務局業務(臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等)
・モニタリング
※経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをし…
株式会社エスアールディ
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■仕事内容
・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索
・プロセス開発、スケールアップ研究
・国内外製造サイト技術部門への技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理…
中外製薬株式会社
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仕事内容:
・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品)
・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(Rocheグループを含めた国内外企業等との共同…
中外製薬株式会社
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【職務詳細】
実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうかなど、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せ致します。
将来的には、CRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーと…
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医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、
プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。
■具体的には・・・
-主業務:薬事…
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臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。
・…
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- 正社員
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
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臨床開発業務全般をご担当頂きます。
<具体的な業務内容>
・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応(PMDA相談)
・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェ…
沢井製薬 株式会社
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- ベンチャー企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 転勤なし
- 完全在宅勤務
- 一部在宅勤務
▼営業戦略本部の紹介
「PayPayの企業価値を最大化させるため、加盟店様とのビジネスにおける目標達成へ営業を導く」ことをミッションとして、事業と営業を最適に繋ぐHub機能として幅広い業務を担当してい…
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- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
- 語学が生かせる
① 主として、顧客先(主な顧客:大学病院・基幹総合病院)および社内での生体情報モニター、
ネットワークの設置、保守点検、及びトレーニング
② 人工呼吸器・全身麻酔器・保育器などの修理・保守点検(必…
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タンパク質科学や計算科学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進
募集の背景:
独自のサイエンスと技術を駆使して数々の革新的新薬を生み出してきた当社は今後約10年間で創薬力をさらに大きく向上さ…
中外製薬株式会社
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マテリアルズ・インフォマティクス(MI)は日本を牽引する素材産業において、研究開発のデジタル化の重要アジェンダです。
MI-6では「材料開発とデータサイエンスのHubとなり、研究者のポテンシャルを解き…
MI-6株式会社
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- 年間休日120日以上
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- 語学が生かせる
【業務概要】
定められた製品に対してのプロダクトマネジメントが主な業務となります。
具体的には…
・顧客、分野、アプリケーションから潜在的な販売ポテンシャルを分析し事業部長と共に販売プランを立案、実行…
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- 年間休日120日以上
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- 語学が生かせる
① 顧客先(主な顧客:大学病院・基幹総合病院)および社内での人工呼吸器・全身麻酔器・保育器・生体情報モニターなどの修理・
保守点検
② 保守点検サービスや消耗品の販促活動
■シェアトップクラスの…
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<統計解析業務>
◆統計解析計画書及び出力帳票見本の作成/レビュー
◆解析仕様書の作成/レビュー
◆プログラミング及び出力物の作成/レビュー
株式会社エスアールディ
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【仕事内容】
CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務
中外製薬株式会社
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- ベンチャー企業
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- 産休育休取得実績あり
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- 完全在宅勤務
急速に成長するPayPayサービスにおいて、データ分析は会社の舵取りにおいて重要な役割を果たします。
PayPayの営業部門は加盟店の開拓や利用促進を行っています。我々の営業戦略本部 数値分析部では、…
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タンパク質科学や立体構造解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進
募集の背景:
独自のサイエンスと技術を駆使して数々の革新的新薬を生み出してきた当社は今後約10年間で創薬力をさらに大きく向上…
中外製薬株式会社
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注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務などを担当すると共に、生産技術移転やトラブル対応業務を担当して頂きます。…
太陽ファルマテック株式会社
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