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NEW ジョブNo.819833

品質保証（QMS）・薬事（RA）リーダー

株式会社Berryでは、3Dプリンターを用いて小児向けのカスタムメイド医療機器の製造販売を行っています。本ポジションでは、設計～製造～市販後までのライフサイクル全体で品質維持・向上と法規制順守をリー…

株式会社Berry

職種メディカル系／薬事申請、メディカル系／医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 500万円～900万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須スキル】・医療機器または製造業での品質保証実務 2年以上、または薬事実務 2年以上・監査…

この求人のポイント

コンサルタント川口幸裕

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NEW ジョブNo.816426

品質保証担当

Berryが製造販売を行う医療機器の製品の品質維持・向上、社内体制の整備を支えるポジションです。ご経験に応じて改善提案や仕組みづくりなど、主体的に関われる環境です。製品サイト：https://…

株式会社Berry

職種メディカル系／医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 500万円～700万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須スキル】・医療機器または製造業での品質保証の実務経験（3年以上）　※医療機器業界での経験…

この求人のポイント

コンサルタント川口幸裕

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NEW ジョブNo.797457

Lead Specialist, Quality Assurance

【The Job's Mission】医療機器の品質保証業務に関して知識と経験を有し、品質保証分野の円滑な業務遂行と職務におけるニーズを理解しグループ内社員と連携して組織内業務改善を進める。【K…

非公開

職種 メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 600万円～900万円
勤務地 東京都
応募資格
・医薬品医療機器等法に精通している。・医療機器の品質保証業務の業務経験 3 年以上である。・製造…

この求人のポイント

コンサルタント小沢駿介

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ジョブNo.793685

シニア安全管理スペシャリスト

シニア安全管理スペシャリストは、市販後調査（GVP）申請および苦情処理申請の適時実施に責任を負います。必要な申請および関係者への連絡を含む、市販後調査および苦情処理に関する文書を整備します。現地の政府…

インテュイティブサージカル合同会社

職種 メディカル系／PV(安全性情報担当)、メディカル系／薬事申請、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 760万円～1100万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須】・医療機器メーカーでのGVP業務5年以上・ビジネスレベルの英語力
普通自動車免許

この求人のポイント

ダビンチサージカルシステムは、「ロボット」「コンピューター」「光学」の各技術を応用して、外科医が行う低侵襲手術を支援する医療機器です。執刀医に鮮明な術野画像を提供する高倍率3DHD技術、人間の手首以上の可動域と手ぶれ補正機能を備えた専用インストゥルメント（鉗子）等により、低侵襲アプローチでより複雑かつ繊細な動きを要する手術をサポートします。米国では2000年、日本では2009年に薬事承認を受け、過去29年間で世界で1,400万件以上のダビンチ手術が行われています。

コンサルタント野山純希

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ジョブNo.792567

【東京・名古屋・大阪】ISO13485（医療機器業界向け）審査員

【業務内容】 ■マネジメントシステムの審査及びそれに付帯する業務 ■入社後のイメージ＜入社～6ヶ月＞ISO9001訓練生・ガイダンス、審査オブザーバー、実地訓練等の審査員訓練を実施・訓練以外の…

一般財団法人日本品質保証機構

職種内部統制・監査系／その他内部統制・監査系職種、コンサルタント系／その他コンサルタント系職種、エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 650万円～650万円
勤務地 愛知県、大阪府、東京都
応募資格
【必須要件】医療機器の製造、または医療機器プログラム（ソフトウェア）の開発を行っている企業において…

この求人のポイント

◆お客様に感謝されるやりがいのある仕事です（審査員に対するアンケートでは97％の審査員が審査業務にやりがいがあると答えております） ◆多数のお客様の課題解決・価値向上や社会的信頼の獲得に繋がる過程を経験することで、自身を成長できる仕事です ◆生涯現役で活躍ができます（65歳以降は業務委託契約で審査員業務を継続できます。最年長で82歳の審査員が活躍しています）

コンサルタント松田直輝

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NEW ジョブNo.780196

Lead Specialist, Safety Vigilance

＜Lead Specialist＞マネジャーの最小の指導の下、薬機法全般についての知識と経験を有し、円滑な安全管理業務の遂行を目的とする。複雑な案件にも対処する。当社が販売する製品に係る安全管理…

非公開

職種 メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 500万円～900万円
勤務地 東京都
応募資格
＜Lead Specialist＞【必須経験】・医薬品医療機器等法全般の理解・語学力（英語によ…

この求人のポイント

コンサルタント小沢駿介

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ジョブNo.773194

【東京】GVPスペシャリスト

医療機器分野の製品を取り扱う部門において、GVPスペシャリストとして、医療機器製造販売後安全管理業務全般（国内外からの安全管理情報の収集、評価、安全確保措置の立案、実施）をご担当頂きます。 1.G…

非公開

職種メディカル系／PV(安全性情報担当)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 750万円～950万円
勤務地 東京都
応募資格
【必須】・5年以上の医療機器/医薬品分野における安全管理業務経験・薬機法、GVP省令、QMS省令…

この求人のポイント

■世界30ヶ国に拠点を保有する「ゴア社」の日本法人。医療機器/高機能衣料素材/工業製品分野で事業を展開。 ■「PTFE(ポリテトラフルオロエチレン)」を使用した製品・ソリューションを幅広い業界へ提供しています。

コンサルタント野山純希

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ジョブNo.721045

医療機器試験エンジニア

電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。 ■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務試験プロジェクトを遂行いただきます。・国や地域ご…

非公開

職種エンジニア（電気・電子・機械）系／評価・分析(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質管理(化学・素材)、エンジニア（電気・電子・機械）系／品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系／品質保証(化学・素材)、エンジニア（電気・電子・機械）系／技術企画・技術戦略・技術コンサルタント(電気・電子・機械)、IT系／品質管理・QA、メディカル系／医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 500万円～1000万円
勤務地 東京都
応募資格
＜必須＞【経験者】・大卒以上（電気、電子系学科又は情報、ITセキュリティ系工学の学位保持者、ま…

この求人のポイント

・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます・グローバルの社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます・取り扱う様々な製品の知識がつき、その後の社内キャリアパスも広がります。

コンサルタント米田陸

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一般財団法人日本品質保証機構

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