非公開
最大5つのプロトコルや複数の治療分野にわたる臨床試験を担当し、
治験実施施設へのモニタリングを実施し、
適用されるすべての規制やビジネスプロセスに従って
臨床試験が行われていることを保証します。
また、承認申請後に行われる臨床現場での規制当局による適合性調査の準備を確実に行います。
ご経験によっては、大規模で対応が複雑な治験実施施設や複雑な臨床試験を担当し、
手順上の問題が発生している、より多くのモニタリングを必要とする治験実施施設での業務や経験の浅いCRAのトレーニング・指導などもお任せします。
コンサルタント
柴田 理