グンゼメディカル株式会社
当社で取扱う医療機器製品の薬事申請(クラスⅠ~Ⅳ)を行っていただきます。
・海外医療機器メーカーへの資料請求
・薬事申請・認証申請書、届書、輸入届等の作成
・保険適用希望書の作成
・添付文書の作成及び改訂
・業態の許可管理、更新申請
・PMDAなど当局との折衝・調整
コンサルタント
倉 愛実