ジョブNo.433285 低分子医薬品に関する製剤研究

  • 正社員

協和キリン株式会社

低分子医薬品を中心とした製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。グローバル向け製品もご担当いただきます。

1、経口剤の処方・製造法の開発
2、生産工場への技術移管及び設備・プロセスの改善
3、国内外当局に対する申請資料の作成

近年、協和キリンはグローバルに事業を展開しています。2021年より始まった中期経営計画では、画期的な医薬品の継続的創出に向けて国内外で次世代戦略品の開発を鋭意進めており、現在海外売上比率は50%を超え、日本発のグローバルスペシャリティファーマとして力強く成長しています。

低分子を中心とした医薬品開発の中心的機能を担うCMC研究センターにおいて、当グループは、主に経口固形製剤の処方や製造法の開発、治験薬のレギュレーション対応、他工場への技術移転などを行っています。

企業として、これからさらにグローバルに飛躍するフェーズにおいて、探索研究等の初期開発から工場での製品の改善まで幅広く業務を経験することができるとともに、グループメンバーと協働しながら、経口剤の知識・技術を駆使し、新しい製剤技術を開発していくというチャレンジができ、成長できる環境です。

企業として、これからさらにグローバルに飛躍するフェーズにおいて、探索研究等の初期開発から工場での製品の改善まで幅広く業務を経験することができるとともに、グループメンバーと協働しながら、経口剤の知識・技術を駆使し、新しい製剤技術を開発していくというチャレンジができ、成長できる環境です。

コンサルタント 山谷 千明

募集要項

職種 メディカル系/製剤研究(処方設計)、メディカル系/製剤研究(スケールアップ・工業化)
年収 600万円~1100万円
勤務地 静岡県
応募資格 【必須要件】
・製薬関連企業で、医薬品(経口固形製剤)の研究開発又は生産技術などCMC分野での実務経験や、チームリーダーとしてプロジェクトを率いた経験のある方
・低分子医薬品の製剤技術において専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)

【歓迎要件】
・国内外において承認申請業務の経験がある方
・日米欧のレギュレーションに精通している方
・ビジネスで英語を使用した経験、海外での製造や開発経験をお持ちの方
学歴 大学院修士課程以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 8:00~16:40
(所定労働時間7.67時間)
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 125日
年末年始休暇、育児休暇、GW休暇
年末年始休暇、その他会社が定める日、セルフマネジメント休暇等
待遇・福利厚生確定拠出年金(401K)、社宅、寮、研修制度、その他待遇・福利厚生
■育児・介護休職制度 ■各種財形持家転貸融資制度 ■各種財形貯蓄制度 ■従業員共済制度 ■企業年金 ■確定拠出型年金 ■福利厚生サービス ■各種団体保険 等
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、住宅手当

企業情報

企業名協和キリン株式会社
業種・資本 メーカー系(医薬品・医療機器(メーカー))
ヘッドオフィス:国内
事業内容医療用医薬品の製造・販売を行う事業持株会社。

低分子医薬品に関する製剤研究

  • メディカル系/製剤研究(処方設計)、メディカル系/製剤研究(スケールアップ・工業化)
  • 600万円~1100万円
  • 静岡県