非公開
実際に治験が行われている医療機関でのコーディネート業務。治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の説明補助やフォロー業務、試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。
【主な業務】
◆治試験依頼者および臨床試験実施担当者との打ち合わせ
◆被験者候補の適格性調査補助(スクリーニング)
◆被験者候補への試験概要の補助的説明と同意取得補助(インフォームド・コンセント)
◆症例登録補助
◆被験者の来院日時の調整
◆検査項目の確認
◆症例報告書(CRF)作成のための支援
【その他の業務】
◆被験者(患者さん)への対応
◆試験薬の服薬状況の確認
◆実施計画書(プロトコール)遵守状況の確認
◆GCP・GPMSP(法規)遵守状況の確認
◆必須文書保管・管理補助業務
◆直接閲覧(SDV)・監査への対応補助
◆各部門への連絡
【研修制度が充実】
◆新人教育研修(約14日間の机上研修)
◆OJT
◆フォローアップ研修
◆継続研修
・社内研修
・NTTデータWEB研修
◆人材育成研修
・管理者育成
・OJT者育成
充実した福利厚生とワークライフバランスの良さが特徴のSMOです。