ジョブNo.589923 薬事スペシャリスト

  • 正社員

非公開

医療機器(臨床無し、クラスⅢ/Ⅱ)の承認/認証申請について、
一般的名称や申請区分の選定、原情報収集・調整(製造元との英文読み書き、自社内関係者との申請方針策定等)、
申請書作成、審査機関対応、及び承認/認証取得までの全プロセスを行う。

メディカル及びヘルスケア分野での貢献を試行錯誤しながら追い求めている若い会社です。
少数精鋭の経営を目指し、規模は小さいながらも絶えず変化の先頭に立ち続けることを志向しています。
日本の優れた技術とサービスを中国へ紹介する一方、
中国の優れた企業と製品を日本に紹介し上市する「双方向のビジネス運営」が事業基盤であり、そのシナジーがもたらす「持続的な成長」が同社の目標です。

コンサルタント 永尾 悠馬

募集要項

職種 メディカル系/薬事申請
年収 400万円~700万円
勤務地 東京都
応募資格 【必須】
・医療機器(第一種/第二種)の薬事申請経験(申請書作成等)を有する方

できれば、下記の医療機器の対応経験者

・手術用ステープラなど外科領域の滅菌済医療機器
・麻酔器や人口呼吸器など外科領域の医用電気機器
・超音波画像診断装置など認証基準のある理学診療用医療機器


【歓迎】
・安全管理業務に3年以上従事していた経験
・動物専用医療機器の許認可手続き実施経験
・GVP省令に基づく安全管理体制の構築経験・手順書作成経験
・QMS省令やISO13485に基づく品質マネジメント参画経験
・ISO14971に基づくリスクマネジメント実施経験
・キャリアパス志向をお持ちの方(第一種医療機器への挑戦者)
・薬事コンサルタント経験
学歴
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 9:00~17:45
8時間
休日・休暇
夏季休暇、年末年始休暇、GW休暇
待遇・福利厚生その他待遇・福利厚生
屋内禁煙
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医療機器(メーカー))
ヘッドオフィス:国内

薬事スペシャリスト

  • メディカル系/薬事申請
  • 400万円~700万円
  • 東京都