イーピーエス株式会社
・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験
・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務
・契約書、申請書等の文章作成業務
・英文ライティング
<以下の経験でも可>
・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方
・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方
・英語の文章を理解できる方
・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方
・ICH-E3、CTD(臨床パート)のガイドラインを理解できている方
医薬品・医療機器開発の様々なフェーズで、治験に必要な幅広い業務をサポートしており、がんや循環器系、脳神経系等、難病分野の治験で多くの実績があります。また、多くのプロフェッショナルが活躍しており、その成長を支援する様々な制度を充実させています。EPSグループの総合力で医薬品・医療機器の開発から販売まで幅広く支援しています。