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ジョブNo.549428 品質保証担当者 / Quality Assurance Specialist

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

中外製薬株式会社

GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務
・開発品/市販品（バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤）/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価
・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援

これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やロシュを含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

コンサルタント 藤田 亮

募集要項

職種 メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)
年収 600万円～1100万円
勤務地 東京都
応募資格 求める経験：
・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験（国内・海外問わず）のある方。
・医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC（Chemistry，Manufacturing and Control）に関する業務経験又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方。

求めるスキル・知識・能力：
・論理的思考力
・コミュニケーション力
学歴 ・理工系大学卒以上
雇用形態 正社員（期間の定めなし）
勤務時間 フレックスタイム制 （コアタイム10:00～15:00）
[実働時間]8時間
休日・休暇土、日、祝日
夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、介護休暇、慶弔休暇、その他休暇
待遇・福利厚生その他待遇・福利厚生
制度：住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウェルネットクラブ（共済会）施設：独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設加入 敷地内原則禁煙（屋内に喫煙室あり） ※2020年10月から敷地内禁煙
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費（全額）、退職金手当

企業情報

企業名中外製薬株式会社
業種・資本 メーカー系（医薬品・医療機器(メーカー)）
ヘッドオフィス：国内
事業内容■医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 ・本社：東京都中央区 ・研究所：2拠点(中外ライフサイエンスパーク横浜、浮間) ・工場：3拠点(浮間、藤枝、宇都宮） ・全国36支店

品質保証担当者 / Quality Assurance Specialist

  • メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)
  • 600万円～1100万円
  • 東京都
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