株式会社レイメイ
■会社概要：
iPS細胞から角膜（上皮・内皮）を製造し、再生医療を実現することを目指しております。
角膜移植が必要な患者様に対し、献眼由来角膜を上回る高品質の角膜を、安定的に供給するため、実用化に向けた再生医療製品の製造・技術開発を行っております。
■主な業務内容
開発中の他家iPS細胞由来角膜上皮細胞シートについて、2024年度内に治験申請を行う予定であり、今回その準備～実施のための人員増加のため薬事部内の臨床開発業務全般をお任せします。
・治験遂行に必要な各種会議の設営（プロトコル説明会、効果安全性評価委員会等）
・製造承認申請（申請概要の作成、製造承認申請後の照会事項対応）、GCP適合性実地調査/書面調
など
コンサルタント
倉 愛実