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ジョブNo.609968 東京 メディカルライティング（経験者の方）

  • 正社員

イーピーエス株式会社

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
1.臨床試験の計画書や報告書
2.医薬品の承認申請資料

コンサルタント 藤田 亮

募集要項

職種 メディカル系／メディカルライター
年収 450万円～800万円
勤務地 東京都
応募資格 ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験
・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務
・契約書、申請書等の文章作成業務
・英文ライティング

＜以下の経験でも可＞
・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方
・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方
・英語の文章を理解できる方
・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方
・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方
学歴 大卒以上
雇用形態 正社員（期間の定めなし）
勤務時間 フレックスタイム制（コアタイム／10:00～15:00、標準勤務時間8時間）
フレックスタイム制（コアタイム／10:00～15:00、標準勤務時間8時間）
フレックスタイム制（コアタイム／10:00～15:00、標準勤務時間8時間）
休日・休暇土、日、祝日
年間休日　123日
夏季休暇、年末年始休暇
完全週休2日制（土・日）、祝祭日 夏季休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日休暇
待遇・福利厚生その他待遇・福利厚生
社会保険完備、従業員持株会、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談 厚生施設
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費（全額）

企業情報

企業名イーピーエス株式会社
業種・資本 メーカー系（医薬品・医療機器(メーカー)）
ヘッドオフィス：国内
事業内容?試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ?症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 ?CRA業務（モニタリング） ?データマネジメント業務 ?統計解析業務 ?安全性情報対応業務 ?医療機器開発、薬事業務 ?再生医療等製品開発支援業務 ?監査業務 ?薬事申請支援業務 ?国際開発、輸出入に関する支援業務 ?データセンターの運用 ?分析業務 ?メディカルコンベンション業務

東京 メディカルライティング（経験者の方）

  • メディカル系／メディカルライター
  • 450万円～800万円
  • 東京都
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