ＤＥＮＩＳファーマ株式会社
担当業務
＜責務＞
体外診断用医薬品（イムノアッセイ）の品質を管理・担保する
1. 工場で製造した製品を安定的に出荷するため、スケジュールに基づいて、正確に性能試験を実施すること。
2. QMS省令およびISO 13485に準拠すること。
3. コンプライアンスを順守すること。
＜担当業務＞
① 放射性体外診断用医薬品、非放射性体外診断用医薬品等の品質試験検査と品質の管理。
② 薬機法、QMS省令、ISO13485に基づいた品質の維持・管理に関わる文書、手順書、報告書、記録類の作成及び制定。
③ 品質管理作業全般に関わる実務、改善の実施。
④ その他関連業務
※入社後は、品質管理責任者及び現試験実施者よるOJTを予定しております。
※実務経験を積み、知識を習得した後は、能力や適性に応じて、新製品の立ち上げ等のプロジェクトに参画し、ご活躍頂くことも可能です。
《DENISファーマ株式会社について》
DENISファーマ株式会社は、ユニークなバイオマーカーを日本の市場に展開するために、2006年に設立されました。
医療用の放射性同位元素の取扱いがDENISファーマの核となる専門分野でありますが、イムノアッセイ、試薬、医療機器そして体外診断用医薬品やそれに関するサービス、ドラッグスクリーニング、放射線療法分野等、広範囲にわたってサービスを提供しております。
本社：東京都千代田区霞が関3丁目6番7号 霞が関プレイス
《Denis Japanについて》
DENISファーマ株式会社はDenis Japan株式会社の関連会社です。
Denis Japan株式会社を親会社として、
ヘルスサイエンス事業とフード＆ビバレッジ事業を展開しています。
ヘルスサイエンス事業は、セティ株式会社とDENISファーマ株式会社、フード＆ビバレッジ事業は、日仏貿易株式会社とユニオンリカーズ株式会社が事業を行っています。
佐倉工場は、佐倉第三工業団地内にて20年以上放射性体外診断薬及び研究用試薬等の製造業務を行っています。工場敷地は約10,000平方メートルあり、現在は放射性体外診断薬、研究用試薬、医療機器の包装、表示、保管等の製造業務を行っています。