ジョブNo.616759 信頼性保証部門CSV推進担当者

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

中外製薬株式会社

・中外グループにおけるCSV(computerized system validation)方針の策定
・個別のGxP関連のITアプリケーション開発における、CSVコンサルテーション(CSV QA)
・国内・海外関係会社とのCSVカンファレンス事務局
・ITサプライヤに対するアセスメント(ベンダー監査)
・ITシステム監査

中外製薬は、患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してきました。
現在では、より高度で、患者さん一人ひとりに最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供やがんゲノム医療の進展などに取り組んでいます。

コンサルタント 藤田 亮

募集要項

職種 メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 600万円~1100万円
勤務地 東京都
応募資格 求める経験:
・製薬会社でのCSV(computerized system validation)経験
・(または)ITシステム監査に関する業務経験
・(または)IT開発プロジェクトの経験

求めるスキル・知識・能力:
・業務部門や海外関係会社と連携できるコミュニケーション能力
・法規制動向からITアプリケーションに対する要求事項を分析できる能力
・医薬品開発の業務プロセスを理解されている方が望ましい
学歴 ・大卒以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 フレックスタイム制 (コアタイム10:00~15:00)
[実働時間]8時間
休日・休暇土、日、祝日
夏季休暇、年末年始休暇
待遇・福利厚生その他待遇・福利厚生
制度:住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウェルネットクラブ(共済会)施設:独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設加入 退職金
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、退職金手当

企業情報

企業名中外製薬株式会社
業種・資本 メーカー系(医薬品・医療機器(メーカー))
ヘッドオフィス:国内
事業内容■医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 ・本社:東京都中央区 ・研究所:2拠点(中外ライフサイエンスパーク横浜、浮間) ・工場:3拠点(浮間、藤枝、宇都宮) ・全国36支店

信頼性保証部門CSV推進担当者

  • メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 600万円~1100万円
  • 東京都