非公開
1 GVP省令関連業務全般
• PMDAへの不具合報告（電子報告）。
• 上記の他、GVP関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）。
• PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業。
• PMDA添付文書サイトにおける添付文書PDFとGS-1コードとの紐づけ作業。
• 医療機器情報担当者（DSS、営業部）から苦情報告書受理、内容確認、評価記録の作成。
• 医療機器情報担当者（DSS、営業部）への追加情報収集依頼。
2 Global Safetyチームとの連携
• 苦情内容の英訳、苦情処理ツールCRMへ入力（英語。Globalへの報告）。
• 海外拠点（Global）との情報確認、指示受領、結果回答（e-mailでのやりとり）。
3その他安全管理に関する業務
• 安責・総括・品責、その他関連部門へのサポート
• GVPおよびGPSP省令、その他安全管理に関わる社内教育等
【業務内容変更の範囲】
会社の定める業務
革新的ながん治療法を追及し続ける医療機器研究開発企業です。