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ジョブNo.630640 東京 PMSメディカルライター（経験者の方）

  • 正社員

イーピーエス株式会社

製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務
・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案）
・安全性定期報告書（案）※
・調査結果報告書（案）
・再審査申請資料（案）※
・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）、等
※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート
◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です

医薬品・医療機器開発の様々なフェーズで、治験に必要な幅広い業務をサポートしており、がんや循環器系、脳神経系等、難病分野の治験で多くの実績があります。また、多くのプロフェッショナルが活躍しており、その成長を支援する様々な制度を充実させています。EPSグループの総合力で医薬品・医療機器の開発から販売まで幅広く支援しています。

コンサルタント 藤田 亮

募集要項

職種 メディカル系／PV(安全性情報担当)、メディカル系／PMS(製造販売後調査)
年収 450万円～700万円
勤務地 東京都
応募資格 安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上
【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者
・英文ライティング業務の経験のある方
・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験）
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方
学歴 大卒以上
雇用形態 正社員（期間の定めなし）
勤務時間 フレックスタイム制（コアタイム／10:00～15:00、標準勤務時間8時間）
フレックスタイム制（コアタイム／10:00～15:00、標準勤務時間8時間）
フレックスタイム制（コアタイム／10:00～15:00、標準勤務時間8時間）
休日・休暇土、日、祝日
年間休日　123日
夏季休暇、年末年始休暇
完全週休2日制（土・日）、祝祭日 夏季休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日休暇
待遇・福利厚生その他待遇・福利厚生
社会保険完備、従業員持株会、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談 厚生施設
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費（全額）

企業情報

企業名イーピーエス株式会社
業種・資本 メーカー系（医薬品(メーカー)）
ヘッドオフィス：国内
事業内容?試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ?症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 ?CRA業務（モニタリング） ?データマネジメント業務 ?統計解析業務 ?安全性情報対応業務 ?医療機器開発、薬事業務 ?再生医療等製品開発支援業務 ?監査業務 ?薬事申請支援業務 ?国際開発、輸出入に関する支援業務 ?データセンターの運用 ?分析業務 ?メディカルコンベンション業務

東京 PMSメディカルライター（経験者の方）

  • メディカル系／PV(安全性情報担当)、メディカル系／PMS(製造販売後調査)
  • 450万円～700万円
  • 東京都
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