ジョブNo.633317 【未経験可】CRA(臨床開発におけるモニタリング業務)

  • 正社員

株式会社リニカル

★★ご応募の際は証明写真必須です★★

臨床開発におけるモニタリング業務

実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
GCP等遵守確認、治験の進捗管理
症例報告書回収・点検
モニタリング手順書・報告書作成
症例報告書の変更または修正の手引作成
※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります※
リニカルは、豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。

【当社のポイント】
◎日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。海外学会への参加、海外での営業活動への帯同、海外出向制度等のチャンスもあり、グローバルに活躍できる環境です。
◎国内外における製薬会社より多くの依頼を受けており、がん領域、中枢神経領域、免疫領域、希少疾患などを 中心とした難易度の高い重要な戦略品目について多数経験できます。 
※領域により異なりますが、1プロジェクトの担当施設数は3~6施設程度となります。
◎経験豊富なClinical Trial Managerがラインマネジメントを行い、社員一人ひとりの成長を傍で支援します。
◎医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。
◎国内大手製薬会社が出席する国際学会・国内学会にも参加し、最新の知見を得ることができます。
◎未経験の方でも研修やOJTを通じてしっかりと基礎と固めることができます。さらに、継続研修やがん領域や中枢神経領域などの勉強会で、常に知識をブラッシュアップしていくことが可能です。
◎子育てと仕事が両⽴できる就業環境の実現に向け更なる改善と向上に努めています。

【魅力】
=様々な領域を経験でき、すべての社員が開発の「プロ」を目指せる環境・制度・風土が同社にはあります=
■100%受託型で、社員一人ひとりの成長を傍で支援します。
■領域により異なりますが、施設数は3~6施設程度となります。
■オンコロジー領域は固形癌のみならず血液癌や支持療法、免疫療法の試験も多く受託。また、CNS領域は5大疾患領域をカバー、希少疾患や免疫領域も多く受託されており、リニカルノウハウへの信頼性の高さが伺えます。
■2017年3月、厚生労働大臣認可の『えるぼし(「女性の職業生活における活躍の推進関する法律」に基づく認定)』を受けており、子育てと仕事が両立できる就業環境の実現に向け更なる改善と向上に努めています。(例:ベビーシッター利用時の補助金支給、在宅勤務制度)
■他社に負けない教育体制で、プロフェッショナルな人材を育成しています。(未経験の方もご安心いただける教育プログラムを用意しております)

【資格取得のための受験料補助制度(条件あり)】  
※以下、受験料補助の対象となります。  
・TOEIC ・実用英語技能検定 ・スタディサプリENGLISH  
・ACRP(Association of Clinical Research Professionals)  
・PMP(Project Management Professional)  
・日本臨床試験学会(JSCTR)認定GCPエキスパート認定試験

【ウェルカムバック制度】
社員が育児や介護、留学、配偶者の異動等の諸事情によりやむなく退職した後、再度就労が可能となった場合に、当社での再雇用を積極的に行う制度です。本制度を通じて社員の働き方の選択肢を広げ、活き活きと能力を発揮して貰うことにより、『当社の永続的繁栄』と『社員一人ひとりの幸せ』の双方を追求します。

【業務内容変更の範囲】
会社が指示する業務

■2017年3月、厚生労働大臣認可の『えるぼし(「女性の職業生活における活躍の推進関する法律」に基づく認定)』を受けており、子育てと仕事が両立できる就業環境の実現に向け更なる改善と向上に努めています。(例:ベビーシッター利用時の補助金支給、在宅勤務制度)

コンサルタント 笹川 亜希子

募集要項

職種 メディカル系/CRA(臨床開発モニター)
年収 446万円~560万円
勤務地 大阪府
応募資格 【資格・経験】
<経験>
① CRA経験1年程度の方(第2新卒レベル)
② 薬剤師・臨床検査技師・看護師・獣医師資格お持ちの方
③ CRC・MR経験者
<あれば尚可>
○ 英語力(英検やTOEICの点数等、客観的に示すことのできる数字をお持ちの方は記載ください)

【その他】
○ CRAの仕事に興味を持ち、以下のような要素を持っている方:
地頭が良く柔軟性がある、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神・行動力、医薬品開発や臨床に関する知識
学歴 【学歴】
・大学院もしくは大学卒以上・理系バックグラウンドであることが望ましい
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 9:00~17:30
9:00~17:30 (所定労働時間:7時間30分)
モニター任命後は、裁量労働制

残業あり
(月平均20時間程度、プロジェクトの状況により増えることもございます)
専門型裁量労働制適用後は、9.5時間働いたものとみなされます。
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 125日
夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、介護休暇、GW休暇、慶弔休暇
■夏季休暇、年末年始休暇、GW休暇、有給休暇、慶弔休暇、会社創⽴記念⽇(6⽉7⽇)、リフレッシュ休暇(10年毎) ※年間休日125日
待遇・福利厚生その他待遇・福利厚生
・社会保険完備(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険) ・交通費全額支給 ・出張日当 ・持株会 ・退職金制度 ・定期健診 ・育児、介護休暇制度 【研修制度あり】 ・導入研修 ・継続研修 ・海外研修 ・英語研修 ・専門医師による講演
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
退職金手当

企業情報

企業名株式会社リニカル
業種・資本 サービス系(CSO/CRO/SMO)
ヘッドオフィス:国内
事業内容モニタリング業務 品質管理(QC)業務 医薬品開発、臨床試験の企画及び実施に関するコンサルティング 施設調査・選定 SMO選定・管理 治験広告の企画 臨床試験実施に関するシステム構築(標準業務手順書作成など) ドクメンテーション(治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書、同意説明文書、 総括報告書、承認申請概要、再審査申請概要、投稿論文、治験相談資料など) 治験国内管理人業務 市販後調査関連業務 監査業務

【未経験可】CRA(臨床開発におけるモニタリング業務)

  • メディカル系/CRA(臨床開発モニター)
  • 446万円~560万円
  • 大阪府