ジョブNo.645316 医療機器の法規制やライセンスに関わる薬事管理業務担当【PC 薬事統括センター】

  • 正社員
  • 上場企業
  • グローバル企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 産休育休取得実績あり
  • フレックスタイム
  • 語学が生かせる

パナソニック株式会社

●薬事統括センターのミッション 

・社会環境の変化により、人々は多様な価値観のもと、ライフスタイルをデザインし、個々のニーズにあわせた快適で穏やかな毎日を求め、いきいきと過ごす「ウエルビーイングへの実現」へと更なる高まりを見せています。人を想う技術と創造力でくらしを支えるベストパートナーとして、薬事、臨床・倫理倫理におけるコンプライアンス基盤を構築するとともに、ウエルネス、ヘルス、ウエルフェアの領域の新しい価値創出に貢献することが、私たち薬事統括センターのミッションです。

●薬事統括センター 薬事管理部のミッション 

・薬事事業を担う事業場と連携して、薬事コンプライアンス・リスク管理を向上させること、また製造販売業を中心とした関連業務を職能として推進することが薬事管理部のミッションです。

●募集背景

世界中の人々が安心・安全な社会、こころ豊かに輝く人生を追及する中で、健康・医療領域の事業は大きな鍵を握っています。当社がお客様に寄り添い、くらしと調和する新しい価値を提供するために、医療機器等の法規制といった守りの事業貢献を確固たるものにするために、即戦力としてご活躍できるスキル・経験を持った人材を募集します。

●担当業務と役割

・主な担当業務は薬事関連業法におけるコーポレート対応する組織として、製造販売等に関わる法規管理やライセンス管理業務、市販後安全管理(GVP)、あるいは品質マネジメントシステム(QMS)に関わる業務をご担当
・健康、医療、美容、福祉・介護領域への市場ニーズの高まりとともに、プログラム・サービスなど事業環境も大きく変化、多様化しています。それに応じて、関連するコンプライアンスやリスク管理における重要性は一層高まっています。医療機器等の法規制対応に留まることなく、未然にリスクを低減をできるしくみをつくる。さらに新しいビジネスチャンスを提案できる組織としての可能性を広げていくことも、この仕事の大切な役割です。

●具体的な仕事内容

・事業会社グループの製造販売業等に関わる国内外の分社や関連する事業場など全てが対象となります。それぞれの分社や事業場の状況に応じて、薬事関連業務を推進する部門をはじめとして、企画、技術部門、品質、リーガルなど幅広い職能や事業部門と連携して業務を進めていただきます。
・薬事関連業務において国内外の関連する法規制動向を把握し、社内へ展開、教育・啓蒙活動が大きな役割です。新しい規制動向を把握するために工業会活動に参画いただくこともあります。
・ITツールに精通している方であれば、今までの経験やノウハウを活かした薬事ナレッジマネジメントツールの構築やホームページの運営などに携わっていただくこともできます。

●この仕事を通じて得られること

・事業会社グループ全社としての視点で業務に携わることができます。全社としての薬事におけるしくみや体制構築の主管部門なので、ご自身の頑張りにより、新たな業務範囲の拡充につなげていただくことができます。
・日本を代表する企業でさまざまなビジネスに取り組んでいますので、新たな医療関連のビジネスに貢献する貴重な経験を積むこともできます。また、会社を代表して工業会活動への参画もすることも可能で、薬事の中心的なプレイヤーとして活躍できるポジションです。

●職場の雰囲気

・医療機器の技術者、薬事や営業担当、化粧品の開発、薬剤師、リーガルなど、幅広いバックグラウンドを持った少数精鋭の部隊で、半数がキャリア採用での入社です。
・何でも新しいことに挑戦できる、活気のある職場で、フラットに議論・相談を行い、スピード感を持って業務にあたっています。
・どこでも業務ができるよう環境を整えており、業務特性や個人のワークライフバランスによって、出社を基本とする人、テレワークを活用しながらを必要に応じて出社するという業務スタイルをとっています。

●キャリアパス

・初期配属の部署の仕事にとどまらず、様々な職務を経験いただいて、総合的なスキルを身につけられるキャリアパスを用意しています。
・例を挙げると、部門内のジョブローテーションで他の薬事管理業務を担当できるほか、薬事に関わる事業部門に派遣として駐在し、事業部のメンバと共に実務経験を積むことも可能です。

コンサルタント 小山 慎介

募集要項

職種 IT系/ITアーキテクト、IT系/PM/PL(Web系・オープン系・パッケージ開発)、IT系/PM/PL(組込・制御系・IoT関連)、IT系/システムエンジニア(Web系・オープン系・パッケージ開発)、IT系/Webエンジニア(スマホアプリ・フルスタック)、IT系/ソフトウェアエンジニア(組込・制御系・IoT関連)、IT系/社内SE(アプリ担当)、IT系/社内SE(IT戦略・システム企画)
年収 550万円~950万円
勤務地 東京都
応募資格 【必須】
・薬事ならびに周辺領域(医療・健康等)における法規制等の知識を有し、業務経験のある方
・チームマネジメントの経験のある方

【歓迎】
・薬剤師、弁護士資格をお持ちの方
・行政当局や認証機関との折衝経験のある方
・薬事広告規制に関わる知識及び業務経験のある方
・製造販売業、製造業など薬事ビジネスライセンスに関する業務経験のある方
・英語:TOEIC L&R スコア650以上

【人柄・コンピテンシー】
・周囲とコミュニケーションがスムーズにとれる
・他者をリスペクトし、常に学ぶことができる
・積極的に自らが新たな提案ができる
・チームマネジメントに関し、積極的にリーダーシップが取れる
・能動的、主体的に活動し、最後までやり遂げる強い意志・やる気をお持ちの方

不問
学歴
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 09:00-17:30
[実働時間] 7.75時間
※フレックスタイム制あり(標準労働時間 1日7時間45分/コアタイム無し)
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 125日
夏季休暇、年末年始休暇
■完全週休2日制 年次有給、慶弔、長期節目休暇など
待遇・福利厚生社宅、寮、その他待遇・福利厚生
【制度】持株制度・財形貯蓄制度・退職金制度など 【施設】独身寮・社宅・保養施設・医療施設など 【教育制度】新入社員研修、職能(職種)別・事業場別・階層別研修のほか、各種社外研修や海外留学制度あり 退職金
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、退職金手当、住宅手当、家族手当

企業情報

企業名パナソニック株式会社
業種・資本 メーカー系(電気・電子・半導体(メーカー))
ヘッドオフィス:国内
事業内容■家電・空質空調・食品流通・電気設備・デバイス等の開発・製造・販売 ・中国・北東アジア社 ・くらしアプライアンス社 ・空質空調社 ・コールドチェーンソリューションズ社 ・エレクトリックワークス社 ■拠点 国内拠点は、東京、大阪(門真)、滋賀、京都、兵庫、奈良、愛知、静岡、群馬、山形、新潟。 海外は、中国/北東アジア 37拠点、欧州 12拠点、アジア/オセアニア 38拠点、ISAMEA(中近東・アフリカ) 5拠点、北米 4拠点、中南米 4拠点。

医療機器の法規制やライセンスに関わる薬事管理業務担当【PC 薬事統括センター】

  • IT系/ITアーキテクト、IT系/PM/PL(Web系・オープン系・パッケージ開発)、IT系/PM/PL(組込・制御系・IoT関連)、IT系/システムエンジニア(Web系・オープン系・パッケージ開発)、IT系/Webエンジニア(スマホアプリ・フルスタック)、IT系/ソフトウェアエンジニア(組込・制御系・IoT関連)、IT系/社内SE(アプリ担当)、IT系/社内SE(IT戦略・システム企画)
  • 550万円~950万円
  • 東京都