ジョブNo.650387 GM11_メディカルシステム事業/内視鏡品質保証業務

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上

非公開

内視鏡システム製品の品質保証業務を担っていただきます。当社内視鏡は独自の特殊光観察や細径化技術を集約した経鼻内視鏡など、特徴ある製品をワールドワイドに展開しています。
 また、AI技術や超音波診断装置など他の医療機器との連携、外科分野への進出など、扱う領域を拡大・展開していきます。

【担当職務】
内視鏡システム製品及び関連製品の品質保証業務、および品質管理システム(QMS)スペシャリスト
1.内視鏡製品の製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外)
2.内視鏡開発のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務
  (MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他)


皆さんの幅広い経験と高い能力を、世界の共通課題であるヘルスケア分野での価値創出に活かしませんか?
当社は主力事業であるヘルスケア事業拡大のため、即戦力となる人材を求めています。
【業務内容変更の範囲】
会社の定める範囲

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コンサルタント 大﨑 敦

募集要項

職種 エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 500万円~900万円
勤務地 神奈川県
応募資格 ・医療機器を含む精密機器製品のメカもしくはエレキ設計、あるいは品質保証業務経験者
 (内視鏡を含む医療機器関連の品質保証業務の経験があれば望ましい)
・医療機器QMS、ISO13485、MDR、薬機法、米国FDA法の理解があればなお可
・生産部門での精密機器製品の品質管理業務経験者も可
・リーダーシップを持って課題や問題点を明確化し、関係部門と協働して解決策を立案・実行できる方
・顧客、設計、製造など、関係者とのコミュニケーション能力がある方
・データを整理し、論理的に状況を整理し、説明する力を有する方
・好奇心・知識欲があり、チャレンジ精神、探求心、自己成長能力のある方

不問
学歴 大卒以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 09:00-17:30
[実働時間]
始業終業  8:20~16:45
コアタイム 10:20~14:45
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 125日
夏季休暇、年末年始休暇
待遇・福利厚生その他待遇・福利厚生
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、住宅手当、家族手当

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医療機器(メーカー))
ヘッドオフィス:国内

GM11_メディカルシステム事業/内視鏡品質保証業務

  • エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 500万円~900万円
  • 神奈川県