ジョブNo.651361 品質保証(設計管理)担当_チームリーダー候補

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし

非公開

医療用内視鏡メーカーにおいて設計管理プロセスの改善活動や設計開発における品質保証を行っていただくポジションです。
具体的には下記業務をご担当いただきます。

・画像診断機器(内視鏡システム)の新製品開発、及び設計変更における品質保証業務(デザインレビュー、リスクマネジメント等)
・プログラム医療機器など新医療機器分野の設計品質向上の推進
・設計管理プロセス(新製品開発及び設計変更)の改善・維持管理
・R&D組織への内部監査(医療機器QMS)及び設計管理における外部監査対応
・海外拠点との設計開発の協業における品質保証業務 等

【業務内容変更の範囲】
会社の定める業務

医療用内視鏡という低侵襲な医療機器を担当業務により安全にして提供し、全世界に人々の健康と安全に貢献できるお仕事です。設計開発・製造を日本のみではなく欧州やアジア諸国でも行っており、グローバルなキャリア形成が可能な環境です。

コンサルタント 野山 純希

募集要項

職種 エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 450万円~800万円
勤務地 東京都
応募資格 【必須】
・医療機器のリスクマネジメントを含む設計業務もしくは品質保証業務の経験(3年以上)
・医用電気機器安全規格(IEC60601-1)に関する知識

【歓迎】
・画像診断機器やプログラム医療機器の製品開発知識
・医療機器の設計管理プロセスの構築・維持管理の経験
学歴 大卒以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 09:00-17:45
[実働時間] 08時間00分
[残業時間] ~
*フレックスタイム制(コアタイム10:00~15:00)
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 125日
夏季休暇、年末年始休暇
完全週休二日制、年間休日120日以上 *ファシリティ関連で休日出勤の可能性あり(振替休日取得可)
待遇・福利厚生待遇・福利厚生なし
持ち株制、財形制度、確定拠出金制度(401K)、契約保養所
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医療機器(メーカー))
ヘッドオフィス:国内

品質保証(設計管理)担当_チームリーダー候補

  • エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 450万円~800万円
  • 東京都