非公開
膵島細胞治療事業部の CMC 製造グループのマネージャーとして、以下の業務をリードしていただきます。
⚫ iPS 細胞由来細胞製品の製造プロセス開発(製法改良、スケールアップ、工業化)戦略の策定
⚫ iPS 細胞由来細胞製品の製剤設計及び臨床試験サイトへの輸送戦略の策定
⚫ CMO への製造移管業務のリード及び GMP 製造の管理業務
⚫ 規制当局との CMC に係る面談等の準備及びそのリード
⚫ 治験申請資料作成等の CMC 関連文書作成業務
⚫ 製造グループメンバーの業務及び勤務管理
高いiPS細胞技術を持つ成長中企業です。