非公開
再生医療等製品、治験薬の製造を担ってくださる方を募集しております。
尚、臨床試験フェーズの製品も扱いますので、ルーチンの試験のみならず
GMP/GCTPを念頭とした手順のSOP作成、薬事規制や当局対応まで、幅広い業務に携わる機会がございます。
将来的には、細胞製造業務以外にも幅広いチャンスがございます。
(製造管理者、品質保証といった部署への異動。また、CDMOへの技術移管に伴う業務など)
【ポイント】
弊社は、医療機関やアカデミアの研究成果の導出先企業として、
再生医療等製品の治験から製造販売までを担います。
2022年には、1製品が製造販売承認を取得。
国内外の上場企業グループに属さない独立企業としては初めてのことでした。
2023年に上市した再生医療等製品の製造販売が開始。
業務量増加を背景に、製造のポジションで増員募集しております。
【担当製品：TR9 (サクラシー/角膜上皮幹細胞疲弊症)】
・ ヒト羊膜基質使用ヒト(自己)口腔粘膜由来上皮細胞シート
・ 製造販売承認取得済/再生医療等製品
※2022年3月時点で、日本国内にて承認を受けている再生医療等製品は、弊社の1製品含め15製品
https://hirosaki-li.co.jp/healthcare/product/sakracy/
【現社内体制】
東京都千代田区(本社)： 経営管理部門、臨床開発部門、安全管理部門
兵庫県神戸市： 製造部門 (細胞培養施設/Cell Processing Center)
「自家細胞培養」による「再生医療等製品」の開発、製造及び販売を目指しております。