株式会社トプコン
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、上記業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます。
薬事課の長として、課員のピープルマネジメントに責任を持って遂行いただきます。
【具体的な業務内容】
①各国薬事申請に関連する医療機器法規制判断の、課としての最終判断(薬事戦略立案含む)
②各国薬事申請計画のマネジメントとリソース調整(国を限定せずに世界各国)
③薬事申請書類・薬事関連の協定書・その他関連文書のレビュー及び、外部への提出・提示可能であるかの判断の実施。