ジョブNo.665391 製剤品質管理業務全般 指導・管理職候補

  • 正社員

大鵬薬品工業株式会社

大鵬薬品工業株式会社は、主力の製剤工場である徳島工場(徳島県)、抗がん剤などの高活性医薬品製剤を対象とした封じ込め設備を有した最新の北島工場(徳島県)があり、いずれの工場においてもGMP基準*1を順守し、厳しい品質管理基準を設け、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品を日々製造し市場に供給しています。
徳島工場及び北島工場は日本国内の当局(PMDA)はもちろんのこと、米国、欧州当局の査察、北島工場は米国当局の査察を受け、適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たし、海外の市場にも供給しています。
今回、いずれかの工場において、品質管理業務(GMPの各種管理業務)を担当頂ける社員を募集致します。

【具体的な職務内容】
当該工場において、品質管理業務(GMP分析試験業務)を指導できるリーダー

*1 GMP基準:Good Manufacturing Practice(医薬品及び医薬部外品の製造及び品質管理に関する)基準

大鵬薬品はがん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでおり、今後もグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを使命として業務を進めております。

コンサルタント 山谷 千明

募集要項

職種 メディカル系/製剤研究(スケールアップ・工業化)、メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
年収 450万円~1000万円
勤務地 徳島県
応募資格 【必須(MUST)要件】
・民間会社、あるいは公的研究機関で、品質試験関係の勤務経験が10年以上ある方
・医薬品製造(原薬または製剤)、品質管理業務経験、または治験薬製造における品質管理、製造管理業務経験者
・薬機法、FDA及びEMAなどの三極の医薬品及び治験薬に関する知識

【歓迎(WANT)要件】
・英語スキル(読み書きが出来る方, 例:TOEIC:700以上)
・医薬品の製造技術及び薬事(一変申請等)に関する知識
・国内及び海外における査察経験のある方
学歴 大卒以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 8:00~17:00
時間外労働:あり
休日・休暇日、祝日
年間休日 122日
年末年始休暇
週休2日制 会社指定休日 ◆その他 慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇(入社後6か月以降適用) 等
待遇・福利厚生研修制度、その他待遇・福利厚生
■OJTを中心とした研修となります。 ■自己啓発支援制度もあるため、入社後も積極的に学ぶことが可能です。 ■資格取得奨励制度 ■通信教育援助制度 ■保養所(鳴門、比叡山、天城、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇等全国各地にあり)
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)
受動喫煙防止措置敷地内禁煙

企業情報

企業名大鵬薬品工業株式会社
業種・資本 メーカー系(医薬品(メーカー))
ヘッドオフィス:国内
事業内容医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

製剤品質管理業務全般 指導・管理職候補

  • メディカル系/製剤研究(スケールアップ・工業化)、メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
  • 450万円~1000万円
  • 徳島県