株式会社EPLink
【仕事についての詳細】
SDM(Site-Data-Manager)とは?
モニター経験を活かし、医療機関にてデータチェック等を行い、CRCと協同して治験データの品質向上を担う役割です。担当する医療機関での業務となり、出張はありません。
的確な情報取集や効率的な原資料整備において、「Speed」と「Quality」ともに向上させるために、GCPの知識の他、EDCと原資料(カルテやワークシート)の確認手順、データ固定までの流れなどを理解しているモニター経験を必須としています。
【仕事内容】
データチェック・入力、クエリー対応等を中心に実施
適格性等のダブルチェックの実施
その他、医療機関のニーズに合わせた被験者対応以外の業務を実施
【業務内容変更の範囲】
〔雇入れ直後〕 SDM業務
〔変更の範囲〕 当社事業にかかる全ての業務への配置転換あり
(ただし、会社規程に従って出向を命じることがあり、その場合は出向先の定める業務)