シミック株式会社
★★ご応募の際は証明写真必須です★★
【東京】QMS・SOP担当者/経験者/QMS維持、GxPのプロセス維持管理やSOPの管理に携わっていただきます
職務内容
（１）QMSの維持
（２）GxPおよび周辺法規制に従ったプロセスの維持管理
（３）SOPの管理およびQMS/SOP関連の教育資料作成
① SOP作成・内容のレビュー
→法規制やガイドラインをSOPに反映、評価検討、関連部門の責任者との協議
② 文書管理
③ SOPの翻訳・翻訳チェック
（４）SOP作成業務・コンサルティングの受託
① 製薬企業（臨床開発）国内ベンチャー、海外バイオベンチャー、医療施設（医師主導治験、臨床研究）などのSOP作成およびコンサルティング
【業務内容変更の範囲】
■業務内容：雇い入れ直後は本求人を想定（変更の範囲：会社が指定する業務）
シミックグループは日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始される予定です。