非公開
1. 本邦における iPIC の開発薬事戦略策定を行い（含む添付文書（案）の作成・維持*）、関
連する規制当局（PMDA 等）との面談（書面・対面問わず）の対応を行う。
*注：当該業務は新設される薬制部に移管される予定である
2. 当局に対して、治験届提出および管理、承認申請提出および管理、およびそれに限らない全ての本邦規制関連
**（例：条件付き早期承認制度申請等）の資料提出および管理を行う。
**注：安全性関連報告については、メディカル部にて対応する。また薬価算定資料や交渉等については、ビジネスデベロップメント部にて対応する。
3. 社内担当部門および者に対して、規制当局に提出する書類の作成および取り纏め管理を行い、またそれらの維持・保管を行う。
4. iPIC 事業部長と共に、iPIC 開発チームに参加し、非臨床開発・臨床開発・CMC 開発、またそれらに付随する研究等に対して助言を行い支援する。
5. 海外薬事担当 AD と共に、海外開発薬事戦略策定を行い、関連する規制当局(FDA 等)との面談等を支援する。
高いiPS細胞技術を持つ成長中企業です。