ジョブNo.675527 【安全管理】アイケア関連製品における安全管理

  • 正社員

非公開

当社アイケア製品の安全管理に関する業務全般をお任せします。

【具体的な業務内容】
① GVP省令及び各国・地域のビジランス業務に関わる規程・手順書の策定、維持
② 安全管理情報の収集、判断の実施
③ 安全確保措置の実施
④ 各国法規に従った規制当局への報告
⑤ 各国法規に従った市販後調査の実施
⑥ 法規制に基づく販売業者の監視

【業務内容変更の範囲】
企業の定める範囲

コンサルタント 大﨑 敦

募集要項

職種 メディカル系/医療機器・医療器具(研究・開発)、エンジニア(電気・電子・機械)系/評価・分析(電気・電子・機械)、エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系/PV(安全性情報担当)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 500万円~900万円
勤務地 東京都
応募資格 【必須要件】
・医療機器もしくは医薬品に関わる業務経験
【歓迎要件】
・安全管理、市販後調査の経験
・QC検定3級以上
学歴 大学 大学院
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 08:30-17:15
[実働時間] 08時間00分
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 128日
夏季休暇、年末年始休暇、GW休暇
完全週休2日制、祝日ゴールデンウィーク、夏期休暇、年末年始、創立記念日、慶弔休暇、私傷病、リフレッシュ休暇、育児休暇、介護休暇、有給休暇(初年度10日、2年目から13日、最大で20日) ほか
待遇・福利厚生その他待遇・福利厚生
家族手当:配偶者27,000円、子ども12,000円 住宅手当:社内規定により支給 寮社宅:独身寮(通勤時間30分圏内)
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(機械(メーカー))、メーカー系(医療機器(メーカー))
ヘッドオフィス:国内

【安全管理】アイケア関連製品における安全管理

  • メディカル系/医療機器・医療器具(研究・開発)、エンジニア(電気・電子・機械)系/評価・分析(電気・電子・機械)、エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系/PV(安全性情報担当)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 500万円~900万円
  • 東京都