株式会社シロ
<ミッション>
薬事担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させる
<業務内容>
※業務比率は「海外8割:国内2割」の想定です
■海外薬事
・ASEAN、EU、UK、US、中国諸国の最新海外薬事規制の理解・対応
・展開国への製品販売可否の判断/販売方法の検討
・展開国への化粧品・雑貨製品(生活化学製品)の申請書類の作成・申請
・海外裏面薬事校正確認・作成
・化粧品・雑貨製品(生活科学製品)のSDS作成
・化粧品の処方と成分確認・管理・申請書類の作成
(販売スケジュールに沿った処方の請求、処方内容の確認、成分確認及び管理、スケジュール管理)
(必要に応じて発生する)展開国におけるINCI登録
・品質検査が必要な展開国における製品検査依頼・結果管理・更新対応
(韓国におけるロットごとのクオリティーチェックなど)
・出店国規制に合わせた自社・社外媒体・研修資料の薬事チェック
■国内薬事
・自社・社外媒体・研修資料の薬事チェック
・販売届け出対応・更新対応
・製造業・製造販売業許可更新業務、必要書類の収集、申請書作成、行政からの質問の対応・交渉、監査対応
・化粧品の申請業務、販売スケジュールに沿った製造販売届の作成、化粧品表示名称申請
・化粧品・雑貨製品のSDS作成
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