ジョブNo.692703 医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント<製造所管理・技術移管>

  • 正社員

協和キリン株式会社

【本ポジションの魅力】
日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。海外売上比率は70%をすでに超えております。大きな環境変化が生じる中で、Life-changingな価値を創出するためにさらなる飛躍を推し進めるフェーズとなり、CMCという観点から存分に力を発揮し、成長できる環境です。
※QC,QAのご経験がある方(プロジェクトマネジメントや製造の経験なしでも)も当業務に関心があれば活躍できる可能性がございます。
※キャリア採用が多い職場です。多様なバックグラウンドをもつメンバーが活躍しています。

【業務内容】
・CMC開発部門におけるバイオ医薬品の自社工場ならびに委託先製造所管理、製造技術移転を中心としたプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC製造管理戦略・計画策定とCMC関連部門の調整)
・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信

日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画で設定した海外売上比率50%はすでに超えており、これからさらなる飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。

コンサルタント 山谷 千明

募集要項

職種 メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)
年収 646万円~1284万円
勤務地 東京都
応募資格 【必須要件】
下記の1と2のいずれか一つと3を満たす方
1. 医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知識を有している方、かつ、製薬関連企業におけるバイオ医薬品の商用生産業務の実務経験がある方(GMPに精通していること)
2. 製薬関連企業におけるバイオ医薬品の商用生産業務の品質管理、品質保証のいずれかの経験をお持ちの方
3. 高専卒・大卒以上
※イメージとしては製造、または、品質(QC・QA)の観点で製品の安定供給や製造所の維持に即戦力としてご活躍いただける方を求めています。

【尚可要件】
製造技術移転もしくは製造所管理のプロジェクトマネジメントのご経験
学歴 大学院修士課程以上または同等以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 9:00~17:40
(所定労働時間7.67時間)
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 125日
その他休暇
年間125日(土日、祝日、年末年始、その他会社の定める日)のほか、年次有給休暇、セルフマネジメント休暇など
待遇・福利厚生社宅、寮、その他待遇・福利厚生
■育児・介護休職制度 ■各種財形持家転貸融資制度 ■各種財形貯蓄制度 ■従業員共済制度 ■企業年金 ■確定拠出型年金 ■福利厚生サービス ■各種団体保険 等
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、住宅手当、家族手当
受動喫煙防止措置敷地内禁煙

企業情報

企業名協和キリン株式会社
業種・資本 メーカー系(医薬品(メーカー))
ヘッドオフィス:国内
事業内容医療用医薬品の製造・販売を行う事業持株会社。

医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント<製造所管理・技術移管>

  • メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)
  • 646万円~1284万円
  • 東京都